Paracetamol Baxter Viaflo 10 mg/ml infuusioneste, liuos

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Paracetamol

Available from:

BAXTER HOLDING B.V.

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

Paracetamol

Dosage:

10 mg/ml

Pharmaceutical form:

infuusioneste, liuos

Units in package:

Ei kaupan: 40 x 100

Prescription type:

Ei kaupan: 40 x 100

Therapeutic area:

parasetamoli

Product summary:

Substituutioryhmä: 1839

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2022-02-07

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PARACETAMOL BAXTER VIAFLO 10 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Paracetamol Baxter Viaflo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paracetamol Baxter
Viaflo -valmistetta
3.
Miten Paracetamol Baxter Viaflo -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Paracetamol Baxter Viaflo -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARACETAMOL BAXTER VIAFLO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääke sisältää vaikuttavana aineena parasetamolia, joka on
kipu- ja kuumelääke. Lääke on
tarkoitettu vain aikuisille,
nuorille ja yli 33 kg painaville lapsille.
Se on tarkoitettu kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon,
erityisesti leikkauksen jälkeen, ja kuumeen
lyhytaikaiseen hoitoon.
Parasetamolia, jota Paracetamol Baxter Viaflo -valmiste sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PARACETAMOL BAXTER
VIAFLO -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ PARACETAMOL BAXTER VIAFLO -VALMISTETTA:
•
jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
•
jos olet allerginen propasetamolihydrokloridille. Se on toinen
kipulääke,

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paracetamol Baxter Viaflo 10 mg/ml, infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml sisältää 10 mg parasetamolia
Yksi 100 ml:n pussi sisältää 1000 mg parasetamolia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos, jossa ei ole
näkyviä hiukkasia.
pH: 5,0–6,5
Osmolaalisuus 270–310 mOsm/kg
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Paracetamol Baxter Viaflo on tarkoitettu kohtalaisen kivun
lyhytaikaiseen hoitoon, etenkin
leikkauksen jälkeen, ja kuumeen lyhytaikaiseen hoitoon, kun laskimoon
anto on kliinisesti perusteltua
kivun tai kuumeen hoitamiseksi kiireellisesti ja/tai kun muiden
antoreittien käyttö ei ole mahdollista.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu aikuisten, nuorten ja yli 33 kg
painavien lasten hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Laskimoon.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain aikuisille,
nuorille ja yli 33 kg painaville lapsille.
ANNOSTUS:
Potilaan painon mukainen annostelu (ks. annostustaulukko alla)
Potilaan paino
Annos
antokertaa
kohti
Tilavuus
antokertaa
kohti
Paracetamol Baxter
Viaflo -valmisteen
maksimitilavuus
(10 mg/ml) annostelua
kohti perustuen kunkin
ryhmän painoylärajaan
(ml)**
Maksimiannos
vuorokaudessa
*
> 33 kg – ≤ 50 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg, ei
yli 3 g
> 50 kg jos lisäksi
muita riskitekijöitä
maksatoksisuudelle
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 kg jos ei
muita riskitekijöitä
maksatoksisuudelle
1 g
100 ml
100 ml
4 g
* ENIMMÄISVUOROKAUSIANNOS: Yllä olevan taulukon
enimmäisvuorokausiannos on potilaalle, joka ei
saa muita parasetamolia sisältäviä valmisteita. Annosta on
muutettava asianmukaisesti, jos potilas
käyttää muita tällaisia valmisteita.
** Potilaat, jotka painavat vähemmän, tarvitsevat pienemmän
annostilavuuden.
Annosteluvälin on oltava vähintään 4 tuntia. Ei saa ylittää 4
annosta 24 tunnin aikana.
Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, annosteluvälin
on oltava vä