Paracetamol Actavis

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

парацетамол

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N02BE01

INN (Међународно име):

paracetamol

Дозирање:

10mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 10mg/mL; boca staklena, 10x100mL

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

S.M. FARMACEUTICI SRL

Резиме производа:

JKL: 0086666

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-10-28

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
PARACETAMOL ACTAVIS
, 10 mg/mL, rastvor za infuziju
paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek
Paracetamol Actavis
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek
Paracetamol Actavis
3.
Kako se primenjuje lek
Paracetamol Actavis
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
Paracetamol Actavis
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK
PARACETAMOL ACTAVIS
I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Paracetamol Actavis sadrži aktivnu supstancu paracetamol koja je
analgetik (ublažava bol) i antipiretik
(snižava povišenu telesnu temperaturu). Ovaj lek se primenjuje
intravenskom infuzijom direktno u venu.
Lek Paracetamol Actavis se koristi za:
-
kratkotrajno suzbijanje umerenih bolova, posebno nakon operacije
-
kratkotrajnu terapiju povišene telesne temperature.
Lek Paracetamol Actavis, 100 mL, boca, namenjen je za odrasle,
adolescente i decu telesne mase veće od 33
kg.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK
PARACETAMOL ACTAVIS
LEK
PARACETAMOL ACTAVIS
NE SMETE PRIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na paracetamol ili neku od pomoćnih
supstanci leka (navedene u odeljku 6)
-
ako ste alergični (preosetljivi) na propacetamol (drugi analgetik
sličan paracetamolu),
-
ako imate teško oboljenje jetre.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
KADA UZIMATE LEK PARACETAMOL ACTAVIS, POSEBNO VODITE RAČUNA:
-
Uzmite odgovaraju�

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Paracetamol Actavis
, 10 mg/mL, rastvor za infuziju
INN: paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za infuziju sadrži 10 mg paracetamola.
Jedna boca staklena od 100 mL sadrži 1000 mg paracetamola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim desjstvom: Natrijum, 0,076 mg/mL
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar rastvor.
pH
5,5
Osmolarnost
295 mOsm/L
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Paracetamol
Actavis je
indikovan za kratkotrajno lečenje umereno jakih bolova, posebno nakon
operacija ili za kratkotrajnu terapiju povišene telesne temperature,
kada je intravenska primena klinički
opravdana hitnom potrebom da se ublaži bol ili hipertermija i/ili
kada drugi načini primene nisu mogući.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se primenjuje intravenski.
Boca staklena od 100 mL je namenjena za primenu kod odraslih,
adolescenata i dece telesne mase veće od
33 kg.
DOZIRANJE
:
Doziranje na osnovu telesne mase pacijenta ( pogledajte tabelu
doziranja dalje u tekstu).
TELESNA MASA
PACIJENTA
POJEDINAČNA
DOZA
ZAPREMINA
POJEDINAČNE
DOZE
MAKSIMALNA
ZAPREMINA
POJEDINAČNE DOZE
LEKA PARACETAMOL
ACTAVIS(10 MG/ML)
ZASNOVANA NA GORNJOJ
MAKSIMALNA DNEVNA
DOZA ***
2 od 8
GRANICI TELESNE
MASE GRUPE ( ML )**
> 33 KG DO
≤50KG
15 mg/kg
1,5mL/kg
75 mL
60 mg/kg pri čemu
ukupna doza ne sme
preći 3g
TELESNA MASA
PACIJENTA
POJEDINAČNA
DOZA
ZAPREMINA
POJEDINAČNE
DOZE
MAKSIMALNA
ZAPREMINA
POJEDINAČNE DOZE**
MAKSIMALNA DNEVNA
DOZA ***
> 50kg
sa faktorima
rizika za pojavu
hepatotoksičnosti
1g
100 mL
100 mL
3g
> 50kg bez
faktora rizika za
pojavu
hepatotoksičnosti
1g
100 mL
100 mL
4g
***
MAKSIMALNA DNEVNA DOZA:
Maksimalna dnevna doza prikazana u gornjoj tabeli
je namenjena
pacijentima koji ne dobijaju druge proizvode koji sadrže paracetamol
i mora se korigovati uzimajući
u obzir takve proizvode.
Minimalni interval između dve primene leka mora biti najmanje 4 sata.
Minimalni interval između d