PARACETAMOL ACCORD 500MG Šumivá tableta

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

1064 PARACETAMOL

Доступно од:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava POLSKO

АТЦ код:

N02BE01

INN (Међународно име):

1064 PARACETAMOL

Дозирање:

500MG

Фармацеутски облик:

Šumivá tableta

Пут администрације:

Perorální podání

Тип рецептора:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Терапеутска област:

PARACETAMOL

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0227003 Velikost balení: 100 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227011 Velikost balení: 60 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226996 Velikost balení: 16 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243193 Velikost balení: 10 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227010 Velikost balení: 40 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227009 Velikost balení: 30 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227002 Velikost balení: 10 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227008 Velikost balení: 24 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227004 Velikost balení: 6 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227007 Velikost balení: 20 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227006 Velikost balení: 16 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227012 Velikost balení: 90 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226994 Velikost balení: 6 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227001 Velikost balení: 60 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227124 Velikost balení: 500 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227000 Velikost balení: 40 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226998 Velikost balení: 24 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227005 Velikost balení: 12 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227125 Velikost balení: 500 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226997 Velikost balení: 20 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227013 Velikost balení: 100 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226995 Velikost balení: 12 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226999 Velikost balení: 30 Druh obalu: Strip Stav registr.: R

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2019-06-05

Информативни летак

1
Sp. zn. sukls274712/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
PARACETAMOL ACCORD 500
MG ŠUMIVÉ TABLETY
paracetamolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy,
má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod
4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Paracetamol Accord a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Paracetamol Accord užívat
3.
Jak se přípravek Paracetamol Accord užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Paracetamol Accord uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPR
AVEK PARACETAMOL ACCORD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Paracetamol Accord obsahuje paracetamol, který patří do
skupiny léků nazývaných analgetika a
antipyretika. Přípravek Paracetamol Accord se používá k úlevě
od mírné až středně silné bolesti a/nebo horečky.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
PARACETAMOL ACCORD UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL ACCORD
•
Jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Paracetamol Accord se poraďte se svým
lékařem nebo lékárníkem:
•
Jestliže máte potíže s játry.
•
Jestliže trpíte astmatem a zároveň jste citliv

Карактеристике производа

1
Sp. zn. sukls93911/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Paracetamol Accord 500 mg šumivé tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna šumivá tableta obsahuje paracetamolum 500 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 418,5 mg sodíku a 100 mg sorbitolu (E 420).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Šumivá tableta.
Bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými
hranami, z obou stran hladké, s vůní citronu.
Průměr: přibližně 25,4 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba mírné až středně silné bolesti a/nebo
horečky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Maximální denní dávka nesmí být překročena kvůli riziku
závažného poškození jater (viz body 4.4 a
4.9).
_Dospělí a dospívající_
_ _
_nad 50 kg tělesné hmotnosti (> 15 let):_
_ _
1 - 2 tablety (500 mg - 1 g) podle potřeby každých 4 až 6 hodin.
Obvykle se nedoporučuje překročit 3 g paracetamolu denně (6 tablet
během 24 hodin).
Maximální denní dávka je 4 g (8 tablet během 24 hodin).
_Pediatrická populace:_
_ _
Dávkování pro pediatrickou populaci má být založeno na tělesné
hmotnosti a vhodné použité lékové
formě.
Informace o věku dětí v níže uvedené váhové skupině jsou
pouze orientační.
Doporučená dávka pro děti je 10-15 mg/kg tělesné hmotnosti
každých 4-6 hodin, 3 až 4krát během
24 hodin. Maximální dávka pro děti je 60 mg/kg/24 hodin,
rozdělená do 4 dávek.
_Děti nad 40 kg tělesné hmotnosti (> 12 let):_
_ _
1 tableta (500 mg) každých 4-6 hodin. Maximální denní dávka je
2,5 g (5 tablet během 24 hodin).
2
Interval mezi dávkami musí být vždy nejméně 4 hodiny.
Způsob podání
Perorální podání. Tablety je třeba dát do sklenice vody a nechat
je před vypitím úplně rozpustit.
Zvláštní skupiny pacientů:
Porucha funkce jater, chronická konzumace alkoholu:
U pacientů s poruchou funkce jater nebo Gilberto