Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava POLSKO
N02BE01
1064 PARACETAMOL
500MG
Šumivá tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0227003 Velikost balení: 100 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227011 Velikost balení: 60 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226996 Velikost balení: 16 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243193 Velikost balení: 10 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227010 Velikost balení: 40 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227009 Velikost balení: 30 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227002 Velikost balení: 10 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227008 Velikost balení: 24 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227004 Velikost balení: 6 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227007 Velikost balení: 20 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227006 Velikost balení: 16 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227012 Velikost balení: 90 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226994 Velikost balení: 6 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227001 Velikost balení: 60 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227124 Velikost balení: 500 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227000 Velikost balení: 40 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226998 Velikost balení: 24 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227005 Velikost balení: 12 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227125 Velikost balení: 500 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226997 Velikost balení: 20 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227013 Velikost balení: 100 Druh obalu: Tuba na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226995 Velikost balení: 12 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226999 Velikost balení: 30 Druh obalu: Strip Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-06-05
1 Sp. zn. sukls274712/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PARACETAMOL ACCORD 500 MG ŠUMIVÉ TABLETY paracetamolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Paracetamol Accord a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paracetamol Accord užívat 3. Jak se přípravek Paracetamol Accord užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Paracetamol Accord uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPR AVEK PARACETAMOL ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Paracetamol Accord obsahuje paracetamol, který patří do skupiny léků nazývaných analgetika a antipyretika. Přípravek Paracetamol Accord se používá k úlevě od mírné až středně silné bolesti a/nebo horečky. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL ACCORD UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL ACCORD • Jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před použitím přípravku Paracetamol Accord se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: • Jestliže máte potíže s játry. • Jestliže trpíte astmatem a zároveň jste citliv সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 Sp. zn. sukls93911/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Paracetamol Accord 500 mg šumivé tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna šumivá tableta obsahuje paracetamolum 500 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 418,5 mg sodíku a 100 mg sorbitolu (E 420). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Šumivá tableta. Bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, z obou stran hladké, s vůní citronu. Průměr: přibližně 25,4 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba mírné až středně silné bolesti a/nebo horečky. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Maximální denní dávka nesmí být překročena kvůli riziku závažného poškození jater (viz body 4.4 a 4.9). _Dospělí a dospívající_ _ _ _nad 50 kg tělesné hmotnosti (> 15 let):_ _ _ 1 - 2 tablety (500 mg - 1 g) podle potřeby každých 4 až 6 hodin. Obvykle se nedoporučuje překročit 3 g paracetamolu denně (6 tablet během 24 hodin). Maximální denní dávka je 4 g (8 tablet během 24 hodin). _Pediatrická populace:_ _ _ Dávkování pro pediatrickou populaci má být založeno na tělesné hmotnosti a vhodné použité lékové formě. Informace o věku dětí v níže uvedené váhové skupině jsou pouze orientační. Doporučená dávka pro děti je 10-15 mg/kg tělesné hmotnosti každých 4-6 hodin, 3 až 4krát během 24 hodin. Maximální dávka pro děti je 60 mg/kg/24 hodin, rozdělená do 4 dávek. _Děti nad 40 kg tělesné hmotnosti (> 12 let):_ _ _ 1 tableta (500 mg) každých 4-6 hodin. Maximální denní dávka je 2,5 g (5 tablet během 24 hodin). 2 Interval mezi dávkami musí být vždy nejméně 4 hodiny. Způsob podání Perorální podání. Tablety je třeba dát do sklenice vody a nechat je před vypitím úplně rozpustit. Zvláštní skupiny pacientů: Porucha funkce jater, chronická konzumace alkoholu: U pacientů s poruchou funkce jater nebo Gilberto সম্পূর্ণ নথি পড়ুন