PARACETAMOL ACCORD 10MG/ML Infuzní roztok

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

1064 PARACETAMOL

Доступно од:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array

АТЦ код:

N02BE01

INN (Међународно име):

1064 PARACETAMOL

Дозирање:

10MG/ML

Фармацеутски облик:

Infuzní roztok

Пут администрације:

Intravenózní podání

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

PARACETAMOL

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0239971 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239975 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239977 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239972 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239976 Velikost balení: 12X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239974 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239973 Velikost balení: 12X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224054 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224055 Velikost balení: 12X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224056 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224050 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224053 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224051 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224052 Velikost balení: 12X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2018-01-24

Информативни летак

1
Sp. zn. sukls96649/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PARACETAMOL ACCORD 10 MG/ML
INFUZNÍ ROZTOK
paracetamolum
Pro děti a dospělé od 33 kg
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Paracetamol Accord a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Paracetamol Accord používat
3. Jak se přípravek Paracetamol Accord používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Paracetamol Accord uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
PARACETAMOL ACCORD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento přípravek je analgetikum (zmírňuje bolest) a antipyretikum
(snižuje horečku).
Přípravek je určen ke krátkodobé léčbě středně silné
bolesti, zejména po chirurgickém zákroku, a ke
krátkodobé léčbě horečky.
Vak o objemu 100 ml je určen pouze dospělým, dospívajícím a
dětem s hmotností vyšší než 33 kg.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
PARACETAMOL ACCORD POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL
ACCORD:
•
jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou
v
bodě
6)
nebo
na
propacetamol-hydrochlorid
(látka,
ze
které
v těle
vzniká
paracetamol).
•
jestliže jste alergický(á) na propacetamol (jiná látka tišící
bolest, ze které v těle vzniká
paracetamol).
•
jestliže trpíte závažným onemocněn�

Карактеристике производа

1
sp. zn. sukls96649/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Paracetamol Accord 10 mg/ml infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden vak/injekční lahvička obsahuje paracetamolum 1000 mg.
Jeden ml obsahuje paracetamolum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: sodík 0,02 mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Roztok je čirý, prostý viditelných částic a bezbarvý až
nepatrně nahnědlý.
pH: 5,0 - 6,5
Teoretická osmolalita: 270 - 300 mOsm/kg
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÁ INDIKACE
Paracetamol Accord je indikován ke krátkodobé léčbě středně
silné bolesti, zejména po chirurgickém
výkonu a ke krátkodobé léčbě horečky v případech, kdy je
intravenózní podání klinicky odůvodněné
naléhavou potřebou zmírnit bolest nebo horečku a/nebo když jiný
způsob podání není možný.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Přípravek je určen pouze pro dospělé, dospívající a děti o
tělesné hmotnosti vyšší než 33 kg.
DÁVKOVÁNÍ:
Dávkování podle hmotnosti pacienta (viz tabulka dávkování
níže):
TĚLESNÁ
HMOTNOST
PACIENTA
PODÁVANÁ
DÁVKA
OBJEM
PODÁVANÉ
DÁVKY
MAXIMÁLNÍ OBJEM
PODANÉ DÁVKY
PARACETAMOL ACCORD
PODLE HORNÍ HRANICE
HMOTNOSTI **
MAXIMÁLNÍ
DENNÍ DÁVKA *
> 33 kg až ≤50 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg
nepřesahující 3
g
>50 kg s dalšími
rizikovými
1 g
100 ml
100 ml
3 g
2
faktory hepatotoxicity
>50 kg bez rizikových
faktorů hepatotoxicity
1 g
100 ml
100 ml
4 g
* MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA:
maximální denní dávka, jak je uvedeno výše v tabulce, je určena
pro
pacienty, kteří neužívají jiné léčivé přípravky
obsahující paracetamol. Pokud takové přípravky užívají,
je třeba vzít to v úvahu a dávku odpovídajícím způsobem
upravit.
** U PACIENTŮ S NIŽŠÍ TĚLESNOU HMOTNOSTÍ BUDE POTŘEBA MENŠÍ
OBJEM.
MINIMÁLNÍ INTERVAL MEZI JEDNOTLIVÝMI DÁVKAMI MUSÍ BÝT NEJMÉNĚ
4 HODINY.
MINIMÁLN