Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array
N02BE01
1064 PARACETAMOL
10MG/ML
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0239971 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239975 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239977 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239972 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239976 Velikost balení: 12X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239974 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239973 Velikost balení: 12X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224054 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224055 Velikost balení: 12X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224056 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224050 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224053 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224051 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224052 Velikost balení: 12X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-01-24
1 Sp. zn. sukls96649/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PARACETAMOL ACCORD 10 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK paracetamolum Pro děti a dospělé od 33 kg PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Paracetamol Accord a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paracetamol Accord používat 3. Jak se přípravek Paracetamol Accord používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Paracetamol Accord uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento přípravek je analgetikum (zmírňuje bolest) a antipyretikum (snižuje horečku). Přípravek je určen ke krátkodobé léčbě středně silné bolesti, zejména po chirurgickém zákroku, a ke krátkodobé léčbě horečky. Vak o objemu 100 ml je určen pouze dospělým, dospívajícím a dětem s hmotností vyšší než 33 kg. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL ACCORD POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL ACCORD: • jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na propacetamol-hydrochlorid (látka, ze které v těle vzniká paracetamol). • jestliže jste alergický(á) na propacetamol (jiná látka tišící bolest, ze které v těle vzniká paracetamol). • jestliže trpíte závažným onemocněn Baca dokumen lengkapnya
1 sp. zn. sukls96649/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Paracetamol Accord 10 mg/ml infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden vak/injekční lahvička obsahuje paracetamolum 1000 mg. Jeden ml obsahuje paracetamolum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: sodík 0,02 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok. Roztok je čirý, prostý viditelných částic a bezbarvý až nepatrně nahnědlý. pH: 5,0 - 6,5 Teoretická osmolalita: 270 - 300 mOsm/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÁ INDIKACE Paracetamol Accord je indikován ke krátkodobé léčbě středně silné bolesti, zejména po chirurgickém výkonu a ke krátkodobé léčbě horečky v případech, kdy je intravenózní podání klinicky odůvodněné naléhavou potřebou zmírnit bolest nebo horečku a/nebo když jiný způsob podání není možný. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Intravenózní podání. Přípravek je určen pouze pro dospělé, dospívající a děti o tělesné hmotnosti vyšší než 33 kg. DÁVKOVÁNÍ: Dávkování podle hmotnosti pacienta (viz tabulka dávkování níže): TĚLESNÁ HMOTNOST PACIENTA PODÁVANÁ DÁVKA OBJEM PODÁVANÉ DÁVKY MAXIMÁLNÍ OBJEM PODANÉ DÁVKY PARACETAMOL ACCORD PODLE HORNÍ HRANICE HMOTNOSTI ** MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA * > 33 kg až ≤50 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg nepřesahující 3 g >50 kg s dalšími rizikovými 1 g 100 ml 100 ml 3 g 2 faktory hepatotoxicity >50 kg bez rizikových faktorů hepatotoxicity 1 g 100 ml 100 ml 4 g * MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA: maximální denní dávka, jak je uvedeno výše v tabulce, je určena pro pacienty, kteří neužívají jiné léčivé přípravky obsahující paracetamol. Pokud takové přípravky užívají, je třeba vzít to v úvahu a dávku odpovídajícím způsobem upravit. ** U PACIENTŮ S NIŽŠÍ TĚLESNOU HMOTNOSTÍ BUDE POTŘEBA MENŠÍ OBJEM. MINIMÁLNÍ INTERVAL MEZI JEDNOTLIVÝMI DÁVKAMI MUSÍ BÝT NEJMÉNĚ 4 HODINY. MINIMÁLN Baca dokumen lengkapnya