Country: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL
Euro Registratie Collectief B.V.
A02BC02
PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER COMPOSITION corresponding to ; PANTOPRAZOL
Maagsapresistente tablet
AMMONIA (E 527) ; BRUINE INKT ; CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 4,25 mg/stuk ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),
Oraal gebruik
Pantoprazole
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); BRUINE INKT; CALCIUMSTEARAAT (E 470A); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 25 (E 1201); POVIDON K 90 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 4,25 mg/stuk; SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
2016-06-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PANTOZOL 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN pantoprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Pantozol 40 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PANTOZOL 40 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pantozol 40 mg bevat het actieve bestanddeel pantoprazol. Pantozol 40 mg is een selectieve “protonpompremmer”, een geneesmiddel dat de hoeveelheid zuur die in uw maag wordt geproduceerd vermindert. Het wordt gebruikt voor de behandeling van maagzuurgerelateerde maag- en darmziekten. Pantozol 40 mg wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder bij: - refluxoesofagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding tussen uw keel en uw maag), die samengaat met het terugvloeien van maagzuur. Pantozol 40 mg wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen bij: - een infectie met een bacterie, _Helicobacter pylori_ genaamd, bij patiënten met zweren in de twaalfvingerige darm en de maag, in combinatie met twee antibiotica (uitroeiingsbehandeling). Het doel is om de bacteriën uit de weg te ruimen en daarmee de kans te verkleinen dat deze zweren terugkomen. - maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm. - zollinger-ellison Прочитајте комплетан документ
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pantozol 40, maagsapresistente tabletten 40 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere maagsapresistente tablet bevat 40 mg pantoprazol (als natrium-sesquihydraat). _ _ Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet (tablet). Een gele, ovale biconvexe filmomhulde tablet, met aan één zijde in bruine inkt de opdruk “P40”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _ _ Pantozol 40 is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder voor:_ _ - refluxoesofagitis Pantozol 40 is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor: - in combinatie met geschikte antibiotica voor de eradicatie van _Helicobacter pylori_ _(H. pylori)_ bij patiënten met _H. pylori_ geassocieerde ulcera. - maag- en duodenumulcus. - Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met pathologische hypersecretie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ _Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder _ Refluxoesofagitis Eén tablet Pantozol 40 per dag. In individuele gevallen kan de dosering worden verdubbeld (verhoging naar 2 tabletten Pantozol 40 per dag), in het bijzonder wanneer er geen respons is op andere behandelingen. Voor de behandeling van refluxoesofagitis is meestal een behandelingsduur van 4 weken vereist. Indien dit niet voldoende is, zal genezing meestal binnen de volgende 4 weken bereikt worden. _Volwassenen _ Eradicatie van _H. pylori _in combinatie met twee geschikte antibiotica Bij _H. pylori_ positieve patiënten met maag- of darmulcera, dient eradicatie van de bacterie te worden verkregen met een combinatietherapie. Men dient de officiële lokale richtlijnen (bv. nationale aanbevelingen) met betrekking tot bacteriële resistentie en het geschikte gebruik en voorschrijven van antibacteriële stoffen in overweging te nemen. Voor de eradicatie van _H. _ _pylori_ kunnen, afhankelijk van het resistentiepatroon, de volgend Прочитајте комплетан документ