Pantozol 40 mg, maagsapresistente tabletten

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL

MAH:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC_code:

A02BC02

INN:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER COMPOSITION corresponding to ; PANTOPRAZOL

pharmaceutical_form:

Maagsapresistente tablet

composition:

AMMONIA (E 527) ; BRUINE INKT ; CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 4,25 mg/stuk ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Pantoprazole

leaflet_short:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); BRUINE INKT; CALCIUMSTEARAAT (E 470A); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 25 (E 1201); POVIDON K 90 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 4,25 mg/stuk; SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

authorization_date:

2016-06-06

PIL

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOZOL 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pantozol 40 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOZOL 40 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pantozol 40 mg bevat het actieve bestanddeel pantoprazol.
Pantozol 40 mg is een selectieve “protonpompremmer”, een
geneesmiddel dat de hoeveelheid zuur die in uw maag
wordt geproduceerd vermindert. Het wordt gebruikt voor de behandeling
van maagzuurgerelateerde maag- en
darmziekten.
Pantozol 40 mg wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en
jongeren van 12 jaar en ouder bij:
-
refluxoesofagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding
tussen uw keel en uw maag), die samengaat
met het terugvloeien van maagzuur.
Pantozol 40 mg wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen bij:
-
een infectie met een bacterie, _Helicobacter pylori_ genaamd, bij
patiënten met zweren in de twaalfvingerige darm
en de maag, in combinatie met twee antibiotica
(uitroeiingsbehandeling). Het doel is om de bacteriën uit de weg
te ruimen en daarmee de kans te verkleinen dat deze zweren terugkomen.
-
maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm.
-
zollinger-ellison

SPC

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantozol 40, maagsapresistente tabletten 40 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere maagsapresistente tablet bevat 40 mg pantoprazol (als
natrium-sesquihydraat).
_ _
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet (tablet).
Een gele, ovale biconvexe filmomhulde tablet, met aan één zijde in
bruine inkt de opdruk “P40”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
Pantozol 40 is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder voor:_ _
-
refluxoesofagitis
Pantozol 40 is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
-
in combinatie met geschikte antibiotica voor de eradicatie van
_Helicobacter pylori_ _(H. pylori)_ bij
patiënten met _H. pylori_ geassocieerde ulcera.
-
maag- en duodenumulcus.
-
Zollinger-Ellison-syndroom
en
andere
aandoeningen
die
gepaard
gaan
met
pathologische
hypersecretie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder _
Refluxoesofagitis
Eén
tablet
Pantozol
40
per
dag.
In
individuele
gevallen
kan
de
dosering
worden
verdubbeld
(verhoging naar 2 tabletten Pantozol 40 per dag), in het bijzonder
wanneer er geen respons is op
andere behandelingen. Voor de behandeling van refluxoesofagitis is
meestal een behandelingsduur
van 4 weken vereist. Indien dit niet voldoende is, zal genezing
meestal binnen de volgende 4 weken
bereikt worden.
_Volwassenen _
Eradicatie van _H. pylori _in combinatie met twee geschikte
antibiotica
Bij _H. pylori_ positieve patiënten met maag- of darmulcera, dient
eradicatie van de bacterie te worden
verkregen
met
een combinatietherapie.
Men
dient de
officiële
lokale
richtlijnen
(bv.
nationale
aanbevelingen) met betrekking tot bacteriële resistentie en het
geschikte gebruik en voorschrijven van
antibacteriële stoffen in overweging te nemen.
Voor
de
eradicatie
van
_H. _
_pylori_
kunnen,
afhankelijk
van
het
resistentiepatroon,
de
volgend