PANTOPRAZOLO TECNIGEN ITALIA

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Pantoprazolo

Доступно од:

TECNIGEN S.R.L.

АТЦ код:

A02BC02

INN (Међународно име):

Pantoprazole

Јединице у пакету:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN

Класа:

M

Терапеутска област:

Pantoprazolo

Резиме производа:

044223028 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044223016 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044223042 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044223030 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PANTOPRAZOLO TECNIGEN ITALIA 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Pantoprazolo TecniGen Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pantoprazolo TecniGen Italia
3.
Come prendere Pantoprazolo TecniGen Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pantoprazolo TecniGen Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PANTOPRAZOLO TECNIGEN ITALIA E A COSA SERVE
Pantoprazolo TecniGen Italia è un “inibitore
della pompa protonica” selettivo, un medicinale
che riduce la quantità di acido prodotta nello stomaco.
È utilizzato per il trattamento delle
malattie acido-correlate dello stomaco e dell’intestino.
_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre _
-
Sintomi (es. pirosi, rigurgito acido, dolore nella deglutizione)
associati alla malattia da
reflusso
gastroesofageo causata da reflusso di acido dallo stomaco.
-
Trattamento
a lungo termine dell’esofagite da reflusso (infiammazione
dell’esofago
accompagnata da rigurgito di acido dallo stomaco) e prevenzione del
suo ripresentarsi.
_Adulti _
-
Prevenzione
delle
ulcere
duodenali
e
dello
stomaco
causate
da
farmaci
antinfiammatori non
steroidei (FANS, per esempio, ibuprofene) in pazienti a rischio
che necessitano di un trattamento continuativo con FANS.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRE

Карактеристике производа

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pantoprazolo TecniGen Italia 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come
pantoprazolo sodio
sesquidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere
paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Compresse giallo pallido a giallastro, oblunge e convesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti e adolescenti di 12 anni ed oltre_
- Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica.
- Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle
esofagiti da reflusso.
_Adulti _
- Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci
antiinfiammatori non steroidei
(FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un
trattamento continuativo con
FANS (vedere paragrafo 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti di 12 anni ed oltre_
Sintomi
da
reflusso
gastroesofageo
La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa di
Pantoprazolo TecniGen Italia 20
mg al giorno. Il
sollievo dei sintomi si ottiene generalmente entro 2-4 settimane. Se
tale periodo non è
sufficiente, il
sollievo dei sintomi si otterrà, normalmente, entro ulteriori 4
settimane. Una volta ottenuto
il sollievo
dei sintomi, si può controllare il ripresentarsi dei sintomi
utilizzando, un trattamento al
bisogno con 20 mg una volta al giorno, assumendo una compressa quando
necessario. Nei casi in cui,
con la
somministrazione al bisogno, non può