Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pantoprazolo
TECNIGEN S.R.L.
A02BC02
Pantoprazole
"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN
M
Pantoprazolo
044223028 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044223016 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044223042 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044223030 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PANTOPRAZOLO TECNIGEN ITALIA 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Pantoprazolo TecniGen Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pantoprazolo TecniGen Italia 3. Come prendere Pantoprazolo TecniGen Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pantoprazolo TecniGen Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PANTOPRAZOLO TECNIGEN ITALIA E A COSA SERVE Pantoprazolo TecniGen Italia è un “inibitore della pompa protonica” selettivo, un medicinale che riduce la quantità di acido prodotta nello stomaco. È utilizzato per il trattamento delle malattie acido-correlate dello stomaco e dell’intestino. _Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre _ - Sintomi (es. pirosi, rigurgito acido, dolore nella deglutizione) associati alla malattia da reflusso gastroesofageo causata da reflusso di acido dallo stomaco. - Trattamento a lungo termine dell’esofagite da reflusso (infiammazione dell’esofago accompagnata da rigurgito di acido dallo stomaco) e prevenzione del suo ripresentarsi. _Adulti _ - Prevenzione delle ulcere duodenali e dello stomaco causate da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, per esempio, ibuprofene) in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuativo con FANS. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRE Lire le document complet
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pantoprazolo TecniGen Italia 20 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come pantoprazolo sodio sesquidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa gastroresistente. Compresse giallo pallido a giallastro, oblunge e convesse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti e adolescenti di 12 anni ed oltre_ - Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica. - Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle esofagiti da reflusso. _Adulti _ - Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuativo con FANS (vedere paragrafo 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e adolescenti di 12 anni ed oltre_ Sintomi da reflusso gastroesofageo La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa di Pantoprazolo TecniGen Italia 20 mg al giorno. Il sollievo dei sintomi si ottiene generalmente entro 2-4 settimane. Se tale periodo non è sufficiente, il sollievo dei sintomi si otterrà, normalmente, entro ulteriori 4 settimane. Una volta ottenuto il sollievo dei sintomi, si può controllare il ripresentarsi dei sintomi utilizzando, un trattamento al bisogno con 20 mg una volta al giorno, assumendo una compressa quando necessario. Nei casi in cui, con la somministrazione al bisogno, non può Lire le document complet