Pantoprazol - ratiopharm SK 20 mg magensaftresistente Tabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Доступно од:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Међународно име):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Фармацеутски облик:

magensaftresistente Tablette

Састав:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,575 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

widerrufen

Датум одобрења:

2008-03-14

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ SK 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
Für Erwachsene ab 18 Jahren
Wirkstoff: Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
-
Sie sollten
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ SK 20 mg_
ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen
einnehmen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ SK 20 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ SK 20 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ SK 20 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ SK 20 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ SK 20 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ SK 20 mg_
enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine Art Pumpe, welche
die Magensäure herstellt, blockiert. Das hat zur Folge, dass die
Säuremenge im Magen reduziert wird.
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ SK 20 mg_
wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von Reflux-
Symptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Reflux ist der Rückfluss von
Magensäure in die Speiseröhre, die sich schmerzhaft entzünden k

Карактеристике производа

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ SK 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Natrium 1.5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
38,425 mg Maltitol (siehe
Abschnitt 4.4), Entölte Phospholipide aus Sojabohnen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ SK 20 mg_
wird zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxsymptomen (z. B.
Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 20 mg Pantoprazol (1 Tablette) pro Tag.
Zur Besserung der Symptome kann die Einnahme der Tabletten an 2-3
aufeinander folgenden Tagen
erforderlich sein. Sobald eine vollständige Linderung der Symptome
eingetreten ist, sollte die
Behandlung abgebrochen werden.
Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen
andauern.
Wenn nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine Linderung der
Symptome erreicht worden
ist, sollte der Patient angehalten werden, einen Arzt zu konsultieren.
_Besondere Patientengruppen _
Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion ist keine
Dosisanpassung notwendig.
_Pädiatrische Patientengruppe _
2
Die Anwendung von
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ SK 20 mg _
wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich
Sicherheit und Wirksamkeit
vorliegen.
Art der Anwendung
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ SK 20 mg _
magensaftresistente Tabletten sollen nicht gekaut oder zerkleinert
werden, sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit
eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Soja, Erdnuss oder einen der
in Abschnitt 6.1 genannte