PANTOPRAZOL APTAPHARMA 40 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

pantoprazol

Доступно од:

Apta Medica Internacional d.o.o.

АТЦ код:

A02BC02

INN (Међународно име):

pantoprazole

Класа:

TK

Резиме производа:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - I. típusú - OGYI-T-23273 / 01 - I - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - I. típusú - OGYI-T-23273 / 02 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - I. típusú - OGYI-T-23273 / 03 - I - TK - igen; 20 X - injekciós üvegben - I. típusú - OGYI-T-23273 / 04 - I - TK - igen

Статус ауторизације:

Generikus

Датум одобрења:

2017-10-27

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PANTOPRAZOL APTAPHARMA 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY
INFÚZIÓHOZ
pantoprazol
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazol AptaPharma és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pantoprazol AptaPharma alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pantoprazol AptaPharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pantoprazol AptaPharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANTOPRAZOL APTAPHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pantoprazol AptaPharma a pantoprazol nevű hatóanyagot tartalmazza,
ami egy „szelektív
protonpumpagátló", amely csökkenti a gyomorban termelődő sav
mennyiségét. A gyomorsav okozta
gyomor- és bélbetegségek kezelésére alkalmazzák.
Ezt a készítményt a vénába fecskendezik, és csak akkor adják
Önnek, ha orvosa úgy gondolja, hogy a
pantoprazol injekció megfelelőbb az Ön számára, mint a
pantoprazol tabletta. Amint orvosa jónak
látja, az injekció vagy infúzió helyett tabletta formájában
kapja majd ezt a kezelést.
A PANTOPRAZOL APTAPHARMA-T AZ ALÁBBIAK KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK:

Reflux özofágitisz. A gyomorsav visszafolyása okozta
nyelőcsőgyulladás.

Gyomor- és nyombélfekély.


Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pantoprazol AptaPharma 40 mg por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg pantoprazolt tartalmaz
(nátrium-szeszkvihidrát formájában) injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyagok:
0,317 mg nátrium-hidroxidot tartalmaz injekciós üvegenként.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz,
azaz lényegében „nátrium-
mentes”.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Reflux oesophagitis,
-
Gyomor- és nyombélfekély,
-
Zollinger–Ellison szindróma és egyéb kóros
gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ezt a gyógyszert egészségügyi szakember alkalmazhatja, megfelelő
orvosi felügyelet mellett.
A Pantoprazol AptaPharma intravénás adása akkor ajánlott, ha a
_per os_ gyógyszeradagolás nem
lehetséges. Az intravénás alkalmazással kapcsolatosan legfeljebb 7
napra állnak rendelkezésre adatok.
Ezért amilyen hamar csak lehetséges a _per os_ kezelés, a
Pantoprazol AptaPharma _iv_ kezelést abba kell
hagyni és helyette 40 mg _per os_ pantoprazolt kell alkalmazni.
Adagolás
_Gyomor- és nyombélfekély, reflux oesophagitis_
Az ajánlott intravénás dózis napi 1 injekciós üveg Pantoprazol
AptaPharma (40 mg pantoprazol).
_Zollinger–Ellison szindróma és egyéb kóros
gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok_
A Zollinger–Ellison szindróma tartós kezelése és egyéb, kóros
gyomorsav-túltermeléssel járó
állapotok esetén a betegek kezelését napi 80 mg Pantoprazol
AptaPharma adásával kell kezdeni. Ezt
követően az adag nagyságát szükség szerinti növeléssel vagy
csökkentéssel, a gyomorsav-szekréció
függvényében kell beállítani. A 80 mg feletti napi adagokat két
részletben kell beadni. A pantoprazol
adagját időlegesen fel lehet emelni napi 160 mg fölé, azonban ezt