Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pantoprazol
Apta Medica Internacional d.o.o.
A02BC02
pantoprazole
TK
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - I. típusú - OGYI-T-23273 / 01 - I - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - I. típusú - OGYI-T-23273 / 02 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - I. típusú - OGYI-T-23273 / 03 - I - TK - igen; 20 X - injekciós üvegben - I. típusú - OGYI-T-23273 / 04 - I - TK - igen
Generikus
2017-10-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PANTOPRAZOL APTAPHARMA 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ pantoprazol MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazol AptaPharma és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pantoprazol AptaPharma alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Pantoprazol AptaPharma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pantoprazol AptaPharma-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANTOPRAZOL APTAPHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pantoprazol AptaPharma a pantoprazol nevű hatóanyagot tartalmazza, ami egy „szelektív protonpumpagátló", amely csökkenti a gyomorban termelődő sav mennyiségét. A gyomorsav okozta gyomor- és bélbetegségek kezelésére alkalmazzák. Ezt a készítményt a vénába fecskendezik, és csak akkor adják Önnek, ha orvosa úgy gondolja, hogy a pantoprazol injekció megfelelőbb az Ön számára, mint a pantoprazol tabletta. Amint orvosa jónak látja, az injekció vagy infúzió helyett tabletta formájában kapja majd ezt a kezelést. A PANTOPRAZOL APTAPHARMA-T AZ ALÁBBIAK KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK: Reflux özofágitisz. A gyomorsav visszafolyása okozta nyelőcsőgyulladás. Gyomor- és nyombélfekély. Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE Pantoprazol AptaPharma 40 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában) injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyagok: 0,317 mg nátrium-hidroxidot tartalmaz injekciós üvegenként. Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz lényegében „nátrium- mentes”. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz. Fehér vagy csaknem fehér por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Reflux oesophagitis, - Gyomor- és nyombélfekély, - Zollinger–Ellison szindróma és egyéb kóros gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Ezt a gyógyszert egészségügyi szakember alkalmazhatja, megfelelő orvosi felügyelet mellett. A Pantoprazol AptaPharma intravénás adása akkor ajánlott, ha a _per os_ gyógyszeradagolás nem lehetséges. Az intravénás alkalmazással kapcsolatosan legfeljebb 7 napra állnak rendelkezésre adatok. Ezért amilyen hamar csak lehetséges a _per os_ kezelés, a Pantoprazol AptaPharma _iv_ kezelést abba kell hagyni és helyette 40 mg _per os_ pantoprazolt kell alkalmazni. Adagolás _Gyomor- és nyombélfekély, reflux oesophagitis_ Az ajánlott intravénás dózis napi 1 injekciós üveg Pantoprazol AptaPharma (40 mg pantoprazol). _Zollinger–Ellison szindróma és egyéb kóros gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok_ A Zollinger–Ellison szindróma tartós kezelése és egyéb, kóros gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok esetén a betegek kezelését napi 80 mg Pantoprazol AptaPharma adásával kell kezdeni. Ezt követően az adag nagyságát szükség szerinti növeléssel vagy csökkentéssel, a gyomorsav-szekréció függvényében kell beállítani. A 80 mg feletti napi adagokat két részletben kell beadni. A pantoprazol adagját időlegesen fel lehet emelni napi 160 mg fölé, azonban ezt Lees het volledige document