Pankreatin Krka trde kapsule

Country: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активни састојак:

amilaza, lipaza, proteaza

Доступно од:

KRKA, d.d., Novo mesto

АТЦ код:

A09AA02

INN (Међународно име):

amilaza, lipase, proteaza

Фармацеутски облик:

kapsula, trda

Састав:

amilaza 7200 Ph.Eur. e. / 1 kapsula; lipaza 10000 Ph.Eur. e. / 1 kapsula; proteaza 400 Ph.Eur. e. / 1 kapsula

Пут администрације:

Peroralna uporaba

Јединице у пакету:

škatla z 21 kapsulami (3 x 7 kapsul v pretisnem omotu)

Тип рецептора:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Терапеутска група:

multiencimska zdravila (lipaze, proteaze)

Статус ауторизације:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Датум одобрења:

2012-01-13

Информативни летак

1.3.1
Pankreatin Krka
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL072634_2
18.01.2016 – Updated: 11.05.2016
Page 1 of 4
JAZMP-IB/006-02.06.2016
NAVODILO ZA UPORABO
PANKREATIN KRKA TRDE KAPSULE
lipaza/amilaza/proteaza
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Pankreatin Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pankreatin Krka
3.
Kako jemati zdravilo Pankreatin Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pankreatin Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANKREATIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pankreatin Krka vsebuje naravne encime trebušne slinavke -
lipazo, amilazo in proteazo. Te
snovi se navadno ob jedi sprostijo v ozko črevo in omogočijo
razgradnjo posameznih sestavin hrane.
Lipaza omogoča presnovo maščob, amilaza presnovo ogljikovih
hidratov, proteaza pa sodeluje pri
presnovi beljakovin. Sestavine zdravila Pankreatin Krka so sicer
prašičjega izvora, vendar so skoraj
enake človeškim.
Kapsule se v želodcu raztopijo in mikropelete, ki se ob tem sprostijo
in so odporne proti želodčni
kislini, se enakomerno pomešajo z vsebino želodca. Iz njih se v
ozkem črevesu sprostijo encimi, ki
nadomestijo pomanjkanje encimov trebušne slinavke.
Zdravilo Pankreatin Krka se uporablja pri kroničnem pomanjkanju
prebavnih encimov trebušne
slinavke.
Pankreatin Krka priporočamo za odpravljanje oz. preprečevanje
simptomov, ki so posledica slabe
abs

Карактеристике производа

1.3.1
Pankreatin Krka
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL026118/2
17.02.2012 – Updated: 30.07.2012
Page 1 of 5
1.
IME ZDRAVILA
Pankreatin Krka trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje 10.000 Ph. Eur. enot lipaze, 7.200 Ph. Eur. enot
amilaze in 400 Ph. Eur. enot
proteaze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Kapsule so neprozorne, bele, polnjene z rjavkastimi filmsko
obloženimi peletami z gladko, mlečno-
svetlečo površino.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kronično pomanjkanje eksokrinih encimov trebušne slinavke.
Pankreatin Krka priporočamo za odpravljanje oz. preprečevanje
simptomov, ki so posledica slabe
absorpcije hrane zaradi pomanjkljivega izločanja encimov trebušne
slinavke.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerke je treba prilagoditi potrebam posameznega bolnika. Bolnik
začne zdravljenje z majhnimi
odmerki: trikrat na dan po eno ali dve kapsuli med glavnimi obroki.
Če ti odmerki niso dovolj
učinkoviti, jih lahko postopno povečujemo. Bolnik lahko jemlje še
po eno kapsulo med vmesnimi
obroki.
Odmerki so lahko tudi večji, vendar najmanjši, še učinkoviti, kar
je posebno pomembno pri bolnikih s
cistično fibrozo.
_Pediatrična populacija_
_Odmerjanje pri cistični fibrozi_
Pri otrocih s cistično fibrozo se odmerki gibljejo v razponu od 500
do 2500 Ph. Eur. enot lipaze/kg
telesne mase /obrok. Odmerjanje je individualno. Odmerke prilagajamo
glede na resnost bolezni,
število odvajanj, stopnji steatoreje, vnosu maščob ter pridobivanju
na teži in višini.
Začetni odmerek je običajno 1.000 Ph. Eur. enot lipaze/kg telesne
mase/obrok za otroke, mlajše od 4
let, oz. 500 Ph. Eur. enot lipaze/kg telesne mase/obrok za otroke,
starejše od 4 let.
Dnevni odmerek ne sme preseči 10.000 Ph. Eur. enot lipaze/kg telesne
mase.
Način uporabe
Bolniki morajo kapsule pogoltniti cele in jih ne smejo gristi.
1.3.1
Pankreatin Krka
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL026118/2
17.02.20