Country: Սլովենիա
language: սլովեներեն
source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amilaza, lipaza, proteaza
KRKA, d.d., Novo mesto
A09AA02
amilaza, lipase, proteaza
kapsula, trda
amilaza 7200 Ph.Eur. e. / 1 kapsula; lipaza 10000 Ph.Eur. e. / 1 kapsula; proteaza 400 Ph.Eur. e. / 1 kapsula
Peroralna uporaba
škatla z 21 kapsulami (3 x 7 kapsul v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
multiencimska zdravila (lipaze, proteaze)
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-01-13
1.3.1 Pankreatin Krka SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL072634_2 18.01.2016 – Updated: 11.05.2016 Page 1 of 4 JAZMP-IB/006-02.06.2016 NAVODILO ZA UPORABO PANKREATIN KRKA TRDE KAPSULE lipaza/amilaza/proteaza PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Pankreatin Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pankreatin Krka 3. Kako jemati zdravilo Pankreatin Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Pankreatin Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PANKREATIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Pankreatin Krka vsebuje naravne encime trebušne slinavke - lipazo, amilazo in proteazo. Te snovi se navadno ob jedi sprostijo v ozko črevo in omogočijo razgradnjo posameznih sestavin hrane. Lipaza omogoča presnovo maščob, amilaza presnovo ogljikovih hidratov, proteaza pa sodeluje pri presnovi beljakovin. Sestavine zdravila Pankreatin Krka so sicer prašičjega izvora, vendar so skoraj enake človeškim. Kapsule se v želodcu raztopijo in mikropelete, ki se ob tem sprostijo in so odporne proti želodčni kislini, se enakomerno pomešajo z vsebino želodca. Iz njih se v ozkem črevesu sprostijo encimi, ki nadomestijo pomanjkanje encimov trebušne slinavke. Zdravilo Pankreatin Krka se uporablja pri kroničnem pomanjkanju prebavnih encimov trebušne slinavke. Pankreatin Krka priporočamo za odpravljanje oz. preprečevanje simptomov, ki so posledica slabe abs read_full_document
1.3.1 Pankreatin Krka SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL026118/2 17.02.2012 – Updated: 30.07.2012 Page 1 of 5 1. IME ZDRAVILA Pankreatin Krka trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 10.000 Ph. Eur. enot lipaze, 7.200 Ph. Eur. enot amilaze in 400 Ph. Eur. enot proteaze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula Kapsule so neprozorne, bele, polnjene z rjavkastimi filmsko obloženimi peletami z gladko, mlečno- svetlečo površino. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kronično pomanjkanje eksokrinih encimov trebušne slinavke. Pankreatin Krka priporočamo za odpravljanje oz. preprečevanje simptomov, ki so posledica slabe absorpcije hrane zaradi pomanjkljivega izločanja encimov trebušne slinavke. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerke je treba prilagoditi potrebam posameznega bolnika. Bolnik začne zdravljenje z majhnimi odmerki: trikrat na dan po eno ali dve kapsuli med glavnimi obroki. Če ti odmerki niso dovolj učinkoviti, jih lahko postopno povečujemo. Bolnik lahko jemlje še po eno kapsulo med vmesnimi obroki. Odmerki so lahko tudi večji, vendar najmanjši, še učinkoviti, kar je posebno pomembno pri bolnikih s cistično fibrozo. _Pediatrična populacija_ _Odmerjanje pri cistični fibrozi_ Pri otrocih s cistično fibrozo se odmerki gibljejo v razponu od 500 do 2500 Ph. Eur. enot lipaze/kg telesne mase /obrok. Odmerjanje je individualno. Odmerke prilagajamo glede na resnost bolezni, število odvajanj, stopnji steatoreje, vnosu maščob ter pridobivanju na teži in višini. Začetni odmerek je običajno 1.000 Ph. Eur. enot lipaze/kg telesne mase/obrok za otroke, mlajše od 4 let, oz. 500 Ph. Eur. enot lipaze/kg telesne mase/obrok za otroke, starejše od 4 let. Dnevni odmerek ne sme preseči 10.000 Ph. Eur. enot lipaze/kg telesne mase. Način uporabe Bolniki morajo kapsule pogoltniti cele in jih ne smejo gristi. 1.3.1 Pankreatin Krka SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL026118/2 17.02.20 read_full_document