Pangrol 10000

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Панкреатин

Доступно од:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

АТЦ код:

A09AA02

INN (Међународно име):

pankreatin

Дозирање:

153.5mg

Фармацеутски облик:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 153.5mg; boca plastična, 1x20kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BERLIN-CHEMIE AG

Резиме производа:

JKL: 1121145

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-03-08

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
PANGROL
®
10000, 153,5 MG, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
PANKREATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pangrol 10000 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pangrol 10000
3.
Kako se uzima lek Pangrol 10000
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pangrol 10000
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK PANGROL 10000 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pangrol 10000 sadrži digestivne enzime pankreasa (pankreasnog
praška svinje, koji se takođe zove
pankreatin).
Lek Pangrol 10000 se koristi u lečenju poremećaja digestivnog trakta
uzrokovanim nedovoljnim lučenjem ili
odsustvom lučenja enzima pankreasa praćenih poremećajem varenja
hrane.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PANGROL 10000
LEK PANGROL 10000 NE SMETE UZIMATI:
-
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na pankreasni prašak svinje ili
na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
-
Ukoliko patite od akutnog zapaljenja pankreasa ili imate akutne
epizode hroničnog zapaljenja
pankreasa tokom potpuno razvijene, manifestne faze bolesti. Ipak,
povremena primena leka je
opravdana u prolaznoj fazi bolesti u toku rekonvalescencije i oporavka
usled normalizacije ishrane
(laka hrana) ukoliko traju poremećaji u varenju.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Pangrol 10000:
-
ukoliko primetite

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Pangrol
®
10000, 153,5 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde
INN: pankreatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži:
Pankreasni prašak 153,5 mg
Aktivnost lipaze 10000 Ph. Eur. jedinica/kapsuli
Aktivnost amilaze 9000 Ph. Eur. jedinica/kapsuli
Aktivnost proteaze
500 Ph. Eur. jedinica/kapsuli
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
Kapsule veličine 2 sa neprovidnim svetlo-narandžastim telom i
žućkasto-zelenom neprovidnom kapom koje
sadrže svetlo smeđe homogene minitablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Poremećaji egzokrine funkcije pankreasa praćeni maldigestijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza leka po obroku:
2-4 kapsule (što je ekvivalentno 20000-40000 Ph.Eur. jedinica lipaze)
Preporučeno doziranje zavisi od ozbiljnosti postojeće
insuficijencije pankreasa.
Doza lipaze od 20000 do 40000 Ph.Eur. jedinica po obroku se
preporučuje kao opšta smernica pri doziranju
pri čemu doza može biti i veća.
Terapija lekom Pangrol 10000 ima za cilj postizanje i održavanje
normalne telesne mase i stabilizovanje
frekvence i konzistencije stolice.
Doza se može povećati na predlog lekara, a sa ciljem poboljšanja
stanja u odnosu na simptome kao što je
npr. steatoreja ili bolovi u abdomenu.
Ne sme se prekoračiti dnevna doza enzima od 15000 do 20000 jedinica
lipaze po kg telesne mase.
Posebno kod pacijenata sa cističnom fibrozom, doza ne sme da prelazi
dozu enzima koja je neophodna za
adekvatnu resorpciju masti, uzimajući u obzir količinu i sastav
obroka.
2 od 6
_Pedijatrijska populacija_
O doziranju leka kod dece, odlučuje lekar.
_Način primene_
Kapsule
se
gutaju
cele
sa
dovoljnom
količinom
tečnosti,
poželjno
je
sredinom
obroka.
Za
bolju
iskoristljivost, tvrde kapsule se mogu takođe otvoriti i zatim se
samo sadržaj kapsule proguta sa malo
tečnosti.
Potrebno je posebno voditi računa da se kapsule guta