Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Панкреатин
BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.
A09AA02
pankreatin
153.5mg
gastrorezistentna kapsula, tvrda
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 153.5mg; boca plastična, 1x20kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BERLIN-CHEMIE AG
JKL: 1121145
OBNOVA
2019-03-08
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK PANGROL ® 10000, 153,5 MG, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA PANKREATIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Pangrol 10000 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pangrol 10000 3. Kako se uzima lek Pangrol 10000 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Pangrol 10000 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK PANGROL 10000 I ČEMU JE NAMENJEN Lek Pangrol 10000 sadrži digestivne enzime pankreasa (pankreasnog praška svinje, koji se takođe zove pankreatin). Lek Pangrol 10000 se koristi u lečenju poremećaja digestivnog trakta uzrokovanim nedovoljnim lučenjem ili odsustvom lučenja enzima pankreasa praćenih poremećajem varenja hrane. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PANGROL 10000 LEK PANGROL 10000 NE SMETE UZIMATI: - Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na pankreasni prašak svinje ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). - Ukoliko patite od akutnog zapaljenja pankreasa ili imate akutne epizode hroničnog zapaljenja pankreasa tokom potpuno razvijene, manifestne faze bolesti. Ipak, povremena primena leka je opravdana u prolaznoj fazi bolesti u toku rekonvalescencije i oporavka usled normalizacije ishrane (laka hrana) ukoliko traju poremećaji u varenju. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Pangrol 10000: - ukoliko primetite Lugege kogu dokumenti
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Pangrol ® 10000, 153,5 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde INN: pankreatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: Pankreasni prašak 153,5 mg Aktivnost lipaze 10000 Ph. Eur. jedinica/kapsuli Aktivnost amilaze 9000 Ph. Eur. jedinica/kapsuli Aktivnost proteaze 500 Ph. Eur. jedinica/kapsuli Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna kapsula, tvrda. Kapsule veličine 2 sa neprovidnim svetlo-narandžastim telom i žućkasto-zelenom neprovidnom kapom koje sadrže svetlo smeđe homogene minitablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Poremećaji egzokrine funkcije pankreasa praćeni maldigestijom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena doza leka po obroku: 2-4 kapsule (što je ekvivalentno 20000-40000 Ph.Eur. jedinica lipaze) Preporučeno doziranje zavisi od ozbiljnosti postojeće insuficijencije pankreasa. Doza lipaze od 20000 do 40000 Ph.Eur. jedinica po obroku se preporučuje kao opšta smernica pri doziranju pri čemu doza može biti i veća. Terapija lekom Pangrol 10000 ima za cilj postizanje i održavanje normalne telesne mase i stabilizovanje frekvence i konzistencije stolice. Doza se može povećati na predlog lekara, a sa ciljem poboljšanja stanja u odnosu na simptome kao što je npr. steatoreja ili bolovi u abdomenu. Ne sme se prekoračiti dnevna doza enzima od 15000 do 20000 jedinica lipaze po kg telesne mase. Posebno kod pacijenata sa cističnom fibrozom, doza ne sme da prelazi dozu enzima koja je neophodna za adekvatnu resorpciju masti, uzimajući u obzir količinu i sastav obroka. 2 od 6 _Pedijatrijska populacija_ O doziranju leka kod dece, odlučuje lekar. _Način primene_ Kapsule se gutaju cele sa dovoljnom količinom tečnosti, poželjno je sredinom obroka. Za bolju iskoristljivost, tvrde kapsule se mogu takođe otvoriti i zatim se samo sadržaj kapsule proguta sa malo tečnosti. Potrebno je posebno voditi računa da se kapsule guta Lugege kogu dokumenti