Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ивермектин
FARMANIMA D.O.O.
QP54AA01
ivermektin
10mg/mL
rastvor za injekciju
bočica, 1x50mL
NRV
BIOVET JSC
OBNOVA
2015-04-07
Broj rešenja: 323-01-00420-14-001 od 07.04.2015. za lek Pandex 1%, rastvor za injekciju, 1 x 50 mL (10 mg/mL) 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ PANDEX 1%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X50 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: Biovet JSC Adresa: Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o. Adresa: Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00420-14-001 od 07.04.2015. za lek Pandex 1%, rastvor za injekciju, 1 x 50 mL (10 mg/mL) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o., Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Biovet JSC, Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska 2. IME LEKA PANDEX 1 % ivermektin (10 mg/mL) rastvor za injekciju za goveda, ovce, koze i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Ivermektin 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzilalkohol 10 mg Ostale pomoćne supstance: etanol; voda za injekcije; propilenglikol. 4. INDIKACIJE GOVEDA Za terapiju i kontrolu gastrointestinalnih nematoda, plućnih vlašaca, očnih nematoda, štrkljavosti, šugaraca i vaški goveda i mlečnih goveda koja nisu u laktaciji: Gastrointestinalne nematode: _Ostertagia _ _ostertagi, _ _Ostertagia _ _lyrata, _ _Haemonchus _ _placei, _ _Trichostrongylus _ _axei, _ _Trichostrongylus _ _colubriformis, _ _Cooperia _ _oncophora, _ _Bunostomum _ _phlebotomum, _ _Oesophagostomum _ _radiatum, _ _Strongyloides _ _papillosus, Nematodirus _ _helvetianus, _ _Nematodirus spathiger i Trichuris spp._ Plućni vlašci: _Dictyocaulus viviparus_ Očne nematode: _Thelazia spp. _ Štrkljavost: _Hypoderma bovis i Hypoderma lineatum_ Šugarci: _Psoroptes bovis, Sarcoptes var. Bovis_ Vaške: _Linognatus vituli, Haematopinus euristernus i Salenopotes capillatus_ Za kontrolu šugaraca _Chorioptes bovis_ i vaški _Dalima bovis_ Za terapiju reinfekcije sa _ Haemonchus placei, Cooperia spp., Trichostrongylus axei, Ostertagia _ _ostertagi, Oesophagostomum radiatum, Dictyocaulus viviparus._ SVI Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00420-14-001 od 07.04.2015. za lek Pandex 1%, rastvor za injekciju, 1 x 50 mL (10 mg/mL) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PANDEX 1%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Biovet JSC Adresa: Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o. Adresa: Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00420-14-001 od 07.04.2015. za lek Pandex 1%, rastvor za injekciju, 1 x 50 mL (10 mg/mL) 2 od 7 1. IME LEKA PANDEX 1 % ivermektin (10 mg/mL) rastvor za injekciju za goveda, ovce, koze i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ivermektin 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzilalkohol 10 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce, koze i svinje. 4. 2. INDIKACIJE GOVEDA Za terapiju i kontrolu gastrointestinalnih nematoda, plućnih vlašaca, očnih nematoda, štrkljavosti, šugaraca i vaški goveda i mlečnih goveda koja nisu u laktaciji: Gastrointestinalne nematode: _Ostertagia _ _ostertagi, _ _Ostertagia _ _lyrata, _ _Haemonchus _ _placei, _ _Trichostrongylus _ _axei, _ _Trichostrongylus _ _colubriformis, _ _Cooperia _ _oncophora, _ _Bunostomum _ _phlebotomum, _ _Oesophagostomum _ _radiatum, _ _Strongyloides _ _papillosus, _ _Nematodirus _ _helvetianus, _ _Nematodirus spathiger i Trichuris spp. _ Plućni vlašci: _Dictyocaulus viviparus_ Očne nematode: _Thelazia spp._ Štrkljavost: _Hypoderma bovis i Hypoderma lineatum_ Šugarci: _Psoroptes bovis, Sarcoptes var. Bovis_ Vaške: _Linognatus vituli, Haematopinus euristernus i Salenopotes capillatus_ Za kontrolu šugaraca _Chorioptes bovis_ i vaški _Dalima bovis_ Za terapiju reinfekcije sa _ Haemonchus placei, Cooperia spp., Trichostrongylus axei, Ostertagia _ _ostertagi, Oesophagostomum radiatum, Dictyocaulus viviparus._ Broj rešenja: 323-01-00420-14-001 od 07.04.2015. za lek Pandex 1%, Прочитајте комплетан документ