Panadol Horúci nápoj Mentol

Држава: Словачка

Језик: Словачки

Извор: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступно од:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Česká republika

АТЦ код:

N02BE01

Пут администрације:

perorálne použitie

Јединице у пакету:

plo por 5x500 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 6x500 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 10x500 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plo por

Тип рецептора:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Терапеутска група:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Терапеутска област:

Paracetamol

Резиме производа:

plo por 5x500 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 6x500 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 10x500 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 12x500 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 15x500 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 20x500 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 24x500 mg (vre.papier/PE/Al/PE)

Статус ауторизације:

R - Aktuálna registrácia

Датум одобрења:

2014-01-23

Информативни летак

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2016/02966-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PANADOL HORÚCI NÁPOJ MENTOL
500 mg prášok na perorálny roztok
paracetamol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
-
AK SA DO 3 DNÍ NEBUDETE CÍTIŤ LEPŠIE ALEBO SA BUDETE CÍTIŤ
HORŠIE, MUSÍTE SA OBRÁTIŤ NA LEKÁRA.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Panadol Horúci nápoj Mentol a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Panadol Horúci nápoj
Mentol
3.
Ako užívať Panadol Horúci nápoj Mentol
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Panadol Horúci nápoj Mentol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PANADOL HORÚCI NÁPOJ MENTOL A NA ČO SA POUŽÍVA
Panadol Horúci nápoj Mentol je určený na úľavu od príznakov
chrípky, prechladnutia a akútneho
zápalu horných ciest dýchacích, ako je napr. horúčka, bolesť
hlavy, bolesť v hrdle, bolesť kĺbov a
svalov.
LIEK JE URČENÝ DOSPELÝM, MLADISTVÝM A DEŤOM OD 12 ROKOV.
AK SA DO 3 DNÍ NEBUDETE CÍTIŤ LEPŠIE ALEBO SA BUDETE CÍTIŤ
HORŠIE, MUSÍTE SA OBRÁTIŤ NA LEKÁRA.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PANADOL HORÚCI NÁPOJ
MENTOL
NEUŽÍVAJTE PANADOL HORÚCI NÁPOJ MENTOL
-
ak ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto liek

Карактеристике производа

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2016/02966-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Panadol Horúci nápoj Mentol
500 mg prášok na perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedno vrecko obsahuje 500 mg paracetamolu.
Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza, sodík, aspartám.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na perorálny roztok.
Svetloružový prášok s bielymi kryštálikmi na prípravu
perorálneho roztoku s ovocnou a mentolovou
vôňou. Prášok sa rozpustí v horúcej vode na tmavočervený
roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tento liek je indikovaný na úľavu od príznakov chrípky,
prechladnutia a akútneho zápalu horných
ciest dýchacích, ako je napr. horúčka, bolesť hlavy, bolesť v
hrdle, bolesť kĺbov a svalov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí (vrátane starších osôb) a dospievajúci od 15 rokov_
1-2 vrecká rozpustené v šálke horúcej vody až 4x denne, odstup
medzi jednotlivými dávkami
najmenej 4 hodiny. Jedno vrecko je vhodné pre osoby s telesnou
hmotnosťou 34-60 kg, 2 vrecká pre
osoby s telesnou hmotnosťou nad 60 kg. Maximálna denná dávka
paracetamolu sú 4 g (8 vreciek).
Neprekračovať odporučené dávkovanie. Neužívať s inými liekmi
obsahujúcimi paracetamol.
_Pacienti s poruchou funkcie obličiek_
Pacientom s poruchou funkcie obličiek treba dávkovanie upraviť.
Pri glomerulárnej filtrácii 10 - 50 ml/min sa odporúča predĺžiť
interval medzi jednotlivými dávkami na
6 hodín, pri hodnote filtrácie nižšej ako 10 ml/min sa interval
predlžuje až na 8 hodín.
_Pediatrická populácia_
_Deti 12 - 15 rokov_
1 vrecko s časovým odstupom najmenej 4-6 hodín. Maximálna denná
dávka sú 3 g paracetamolu (6
vreciek).
_Deti do 12 rokov_
Vzhľadom na obsah liečiva paracetamolu nie je liek vhodný pre deti
do 12 rokov.
1
Spôsob podávania
Liek je určený na podanie _per os_.
Obsah 1 vrecka sa rozpus