البلد: سلوفاكيا
اللغة: السلوفاكية
المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Česká republika
N02BE01
perorálne použitie
plo por 5x500 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 6x500 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 10x500 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plo por
Nie je viazaný na lekársky predpis
07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA
Paracetamol
plo por 5x500 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 6x500 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 10x500 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 12x500 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 15x500 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 20x500 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 24x500 mg (vre.papier/PE/Al/PE)
R - Aktuálna registrácia
2014-01-23
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2016/02966-TR PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PANADOL HORÚCI NÁPOJ MENTOL 500 mg prášok na perorálny roztok paracetamol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. - AK SA DO 3 DNÍ NEBUDETE CÍTIŤ LEPŠIE ALEBO SA BUDETE CÍTIŤ HORŠIE, MUSÍTE SA OBRÁTIŤ NA LEKÁRA. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Panadol Horúci nápoj Mentol a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Panadol Horúci nápoj Mentol 3. Ako užívať Panadol Horúci nápoj Mentol 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Panadol Horúci nápoj Mentol 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PANADOL HORÚCI NÁPOJ MENTOL A NA ČO SA POUŽÍVA Panadol Horúci nápoj Mentol je určený na úľavu od príznakov chrípky, prechladnutia a akútneho zápalu horných ciest dýchacích, ako je napr. horúčka, bolesť hlavy, bolesť v hrdle, bolesť kĺbov a svalov. LIEK JE URČENÝ DOSPELÝM, MLADISTVÝM A DEŤOM OD 12 ROKOV. AK SA DO 3 DNÍ NEBUDETE CÍTIŤ LEPŠIE ALEBO SA BUDETE CÍTIŤ HORŠIE, MUSÍTE SA OBRÁTIŤ NA LEKÁRA. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PANADOL HORÚCI NÁPOJ MENTOL NEUŽÍVAJTE PANADOL HORÚCI NÁPOJ MENTOL - ak ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto liek اقرأ الوثيقة كاملة
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2016/02966-TR SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Panadol Horúci nápoj Mentol 500 mg prášok na perorálny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedno vrecko obsahuje 500 mg paracetamolu. Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza, sodík, aspartám. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Prášok na perorálny roztok. Svetloružový prášok s bielymi kryštálikmi na prípravu perorálneho roztoku s ovocnou a mentolovou vôňou. Prášok sa rozpustí v horúcej vode na tmavočervený roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Tento liek je indikovaný na úľavu od príznakov chrípky, prechladnutia a akútneho zápalu horných ciest dýchacích, ako je napr. horúčka, bolesť hlavy, bolesť v hrdle, bolesť kĺbov a svalov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí (vrátane starších osôb) a dospievajúci od 15 rokov_ 1-2 vrecká rozpustené v šálke horúcej vody až 4x denne, odstup medzi jednotlivými dávkami najmenej 4 hodiny. Jedno vrecko je vhodné pre osoby s telesnou hmotnosťou 34-60 kg, 2 vrecká pre osoby s telesnou hmotnosťou nad 60 kg. Maximálna denná dávka paracetamolu sú 4 g (8 vreciek). Neprekračovať odporučené dávkovanie. Neužívať s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol. _Pacienti s poruchou funkcie obličiek_ Pacientom s poruchou funkcie obličiek treba dávkovanie upraviť. Pri glomerulárnej filtrácii 10 - 50 ml/min sa odporúča predĺžiť interval medzi jednotlivými dávkami na 6 hodín, pri hodnote filtrácie nižšej ako 10 ml/min sa interval predlžuje až na 8 hodín. _Pediatrická populácia_ _Deti 12 - 15 rokov_ 1 vrecko s časovým odstupom najmenej 4-6 hodín. Maximálna denná dávka sú 3 g paracetamolu (6 vreciek). _Deti do 12 rokov_ Vzhľadom na obsah liečiva paracetamolu nie je liek vhodný pre deti do 12 rokov. 1 Spôsob podávania Liek je určený na podanie _per os_. Obsah 1 vrecka sa rozpus اقرأ الوثيقة كاملة