Country: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamol
ORIFARM HEALTHCARE A/S
N02BE01
Paracetamol
500 mg
tabletti, suussa hajoava
Kaupan: 12 (VNR-numero: 009334) Ei kaupan: 2, 4, 6, 12, 16, 20
Itsehoito: 12 Ei kaupan: 2, 4, 6, 12, 16, 20
parasetamoli
Substituutioryhmä: 0325
Myyntilupa myönnetty
2003-01-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PAMOL ® F 500 MG, SUUSSA HAJOAVA TABLETTI parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Pamol F 500 mg on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pamol F 500 mg -valmistetta 3. Miten Pamol F 500 mg -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pamol F 500 mg -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PAMOL F 500 MG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pamol F on kipu- ja kuumelääke. Se sisältää parasetamolia. Sitä käytetään lievän ja kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen, kuten päänsäryn, flunssan oireiden, hammassäryn, jäykkyyden tai kuukautiskipujen, oireenmukaiseen hoitoon. Tämä lääke on tarkoitettu VAIN AIKUISTEN KÄYTTÖÖN. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PAMOL F 500 MG -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ PAMOL F 500 MG -VALMISTETTA • jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • jos sinulla on vaikea maksasairaus • jos sinulla on fenyyliketonuria (perinnöllinen sairaus, joka havaitaan vastasyntyneellä), sillä tämä lääke sisältää aspartaamia. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Pamol F 500 mg -valm Прочитајте комплетан документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PAMOL F 500 mg, suussa hajoava tabletti _ _ 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 500 mg parasetamolia (päällystettyinä parasetamolikiteinä). Apuaineet: yksi tabletti sisältää myös 40 mg aspartaamia (E951). Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Suussa hajoava tabletti. Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, mustaherukantuoksuinen tabletti, jossa on kovera uurre keskellä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän tai kohtalaisen kivun ja kuumeen oireenmukainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ANNOSTUS_ Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu VAIN AIKUISILLE. Suositeltu enimmäisannostus on 3000 mg parasetamolia vuorokaudessa, mikä vastaa kuutta tablettia vuorokaudessa. Tavallisin kerta-annos on yksi 500 mg:n tabletti, ja uuden annoksen voi tarvittaessa ottaa aikaisintaan 4 tunnin kuluttua. Jos kipu tai kuume on kovaa, kerta-annos on kaksi 500 mg:n tablettia ja uuden annoksen voi tarvittaessa ottaa aikaisintaan 4 tunnin kuluttua. Älä ota yli kuutta 500 mg:n tablettia 24 tunnin aikana. _Suositeltu enimmäisannostus:_ Parasetamolin kokonaisannos aikuisille ei saisi olla yli 3 g vuorokaudessa (katso kohta 4.9 "Yliannostus"). _Antotiheys _ Kahden annoksen välisen ajan tulisi olla aikuisilla vähintään neljä tuntia. Erityisryhmät : Maksan vajaatoiminta Jos potilaan maksan toiminta on heikentynyt tai hänellä on Gilbertin oireyhtymä, annosta on pienennettävä tai annosväliä pidennettävä. Vuorokausiannos ei saa ylittää 2 grammaa ilman erityistä lääkärin määräystä. Munuaisten vajaatoiminta Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla annosta on pienennettävä ja kahden annoksen välisen ajan tulee kasvaa oheisen taulukon mukaan. 2 Glomerulusten suodatusnopeus Annos ≥ 50 ml/min 4 tunnin välein 10-50 ml/min 6 tunnin välein < 10 ml/min 8 tunnin välein Seuraavissa tapauksissa vuorokausiannos ei saa ylittää 60 mg/kg/vrk (enintään 2 g/vrk), mikäli lääkäri ei toisin m Прочитајте комплетан документ