Palmivax

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Parvovirushepatitis-Virus, Stamm Hoekstra, lebend

Доступно од:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

АТЦ код:

QI01BD03

INN (Међународно име):

Parvovirus, hepatitis Virus, strain Hoekstra, live

Фармацеутски облик:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Састав:

Parvovirushepatitis-Virus, Stamm Hoekstra, lebend (35214) 316,2278 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

Пут администрације:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Терапеутска група:

Gans

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2000-06-21

Информативни летак

Palmivax
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GEBRAUCHSINFORMATION
Palmivax, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension, für
Moschusenten und Gänse
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
D-55216 Ingelheim
Deutschland
Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
99, route de l´Aviation
F-69800 Saint-Priest
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Palmivax, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension, für
Moschusenten und Gänse
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis Trockensubstanz enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Lebendes Virus der Parvovirushepatitis, Stamm Hoekstra, mind. ….. 10
2,5
GKID
50
*
(Wirtssystem: Entenembryozellkultur)
* Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
0,5 ml Lösungsmittel für 1 Dosis enthalten:
Natriumchlorid
…………………………………………………………………
2,25 mg
Polypeptide
…………………………………………………………………….
2,25 mg
Aluminium (als Hydroxid)
…………………………………………………….. 0,85 mg
Pufferlösung
……………………………………………………………………
0,5 ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Elterntieren sowie von Küken für Zucht und
Mast gegen die
Parvovirushepatitis der Moschusenten und Gänse.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach erfolgter Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität: über den Zeitraum der maximalen
Empfänglichkeit der Küken.
Palmivax
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5.
GEGENANZEIGEN
Zuchttiere sind während der Mauser nicht zu impfen.
Keine kranken Tiere impfen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie
diese Ihrem Tierarzt
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Moschusenten und Gänse
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
Die Anwendung erfolgt subkutan oder intr

Карактеристике производа

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Palmivax, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension, für
Moschusenten und Gänse
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis Trockensubstanz enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Lebendes Virus der Parvovirushepatitis, Stamm Hoekstra, mind. ….. 10
2,5
GKID
50
*
(Wirtssystem: Entenembryozellkultur)
* Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
0,5 ml Lösungsmittel für 1 Dosis enthalten:
Natriumchlorid
…………………………………………………………………
2,25 mg
Polypeptide
…………………………………………………………………….
2,25 mg
Aluminium (als Hydroxid)
…………………………………………………….. 0,85 mg
Pufferlösung
……………………………………………………………………
0,5 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Aussehen: weißes homogenes Pellet und Lösungsmittel mit weiß-grauem
Sediment.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Moschusenten (Cairina moschata) und Gänse.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung von Elterntieren sowie von Küken für Zucht und
Mast gegen die
Parvovirushepatitis der Moschusenten und Gänse.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach erfolgter Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität: über den Zeitraum der maximalen
Empfänglichkeit der Küken.
4.3
GEGENANZEIGEN
Zuchttiere sind während der Mauser nicht zu impfen.
Keine kranken Tiere impfen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Siehe 4.9.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Den aufgelösten Impfstoff vor Gebrauch gut schütteln.
Übliche aseptische Vorgehensweisen beachten.
Für die Aufbereitung der Impfstofflösung nur sterile Gerätschaften
verwenden, d