Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYTOCIN
Orifarm Generics A/S
H01BB02
oxytocin
10 IE/ml
koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning
2017-01-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN OXYTOCIN ORIFARM 5 IE OG 10 IE, KONCENTRAT TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING oxytocin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Oxytocin Orifarm 3. Sådan skal du bruge Oxytocin Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 1 ml Oxytocin Orifarm opløsning indeholder 5 IE (8,3 mikrogram) eller 10 IE (16,7 mikrogram) oxytocin. Oxytocin Orifarm er et hormon, som får de glatte muskler i livmoderen til at trække sig sammen. Oxytocin Orifarm bruges til at sætte veer i gang eller hjælpe veer under fødsel, og til at forebygge og kontrollere blødning efter fødslen af dit barn og under et kejsersnit. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE OXYTOCIN ORIFARM BRUG IKKE OXYTOCIN ORIFARM: - hvis du er allergisk over for oxytocin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Oxytocin Orifarm (angivet i punkt 6). - hvis livmoderens sammentrækninger er usædvanligt stærke - hvis du skal undgå veer eller vaginal fødsel - hvis du har fået medicin, der kaldes prostaglandiner (bruges til at sætte en fødsel i gang eller til behandling af mavesår). Oxytocin må ikke anvendes i 6 timer efter behandling med vaginale prostaglandiner, da virkningerne af begge lægemidler kan øges. ADVARSL Прочитајте комплетан документ
30. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYTOCIN "ORIFARM", KONCENTRAT TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30396 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oxytocin "Orifarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 IE/ml 1 ml koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 5 IE (8,3 mikrogram) oxytocin. 10 IE/ml 1 ml koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 10 IE (16,7 mikrogram) oxytocin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning Farveløs, klar væske med karakteristisk lugt. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Før fødsel - Igangsætning af fødsel i tilfælde af forsinket fødsel, præmatur hindebristning eller præeklampsi. - Primær og sekundær vesvækkelse. _58110_spc.docx_ _Side 1 af 9_ Efter fødsel - Under kejsersnit efter at barnet er født. - Forebyggelse og behandling af blødning og atoni i efterbyrdperioden. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING _Ved brug af Oxytocin "Orifarm" 10 IE koncentrat til injektions-/infusionsvæske, skal kun _ _halv dosis (som angivet for Oxytocin "Orifarm" 5 IE koncentrat) anvendes._ Igangsættelse eller stimulering af fødsel Oxytocin "Orifarm" bør administreres som intravenøs (i.v.) dråbeinfusion eller fortrinsvis ved hjælp af infusionspumpe med variabel hastighed. Til dråbeinfusion anbefales det at tilsætte 5 IE Oxytocin "Orifarm" til 500 ml fysiologisk elektrolytopløsning (såsom natriumchlorid 0,9 %). Til patienter, hvor infusion af natriumchlorid skal undgås, kan 5 % glucoseopløsning anvendes som fortyndingsmiddel (se pkt. 4.4). For at sikre jævn blanding skal flasken eller posen vendes på hovedet flere gange før brug. Den indledende infusionshastighed bør fastsættes til 2-8 dråber/minut (0,1-0,4 ml/minut). Det kan gradvist øges med intervaller på ikke mindre end 20 minutter, indtil et sammentrækningsmønster er etableret svarende til et vemønster som ved normal fødsel. Ved graviditet tæt på termin kan d Прочитајте комплетан документ