Oxytocin "Orifarm" 10 IE/ml koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OXYTOCIN

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

H01BB02

INN (International Name):

oxytocin

Dosering:

10 IE/ml

Lægemiddelform:

koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2017-01-05

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
OXYTOCIN ORIFARM 5 IE OG 10 IE, KONCENTRAT TIL
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
oxytocin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Oxytocin Orifarm
3.
Sådan skal du bruge Oxytocin Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
1 ml Oxytocin Orifarm opløsning indeholder 5 IE (8,3 mikrogram) eller
10 IE (16,7 mikrogram)
oxytocin. Oxytocin Orifarm er et hormon, som får de glatte muskler i
livmoderen til at trække sig
sammen.
Oxytocin Orifarm bruges til at sætte veer i gang eller hjælpe veer
under fødsel, og til at forebygge og
kontrollere blødning efter fødslen af dit barn og under et
kejsersnit.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE OXYTOCIN ORIFARM
BRUG IKKE OXYTOCIN ORIFARM:
-
hvis du er allergisk over for oxytocin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Oxytocin Orifarm
(angivet i punkt 6).
-
hvis livmoderens sammentrækninger er usædvanligt stærke
-
hvis du skal undgå veer eller vaginal fødsel
-
hvis du har fået medicin, der kaldes prostaglandiner (bruges til at
sætte en fødsel i gang eller
til behandling af mavesår). Oxytocin må ikke anvendes i 6 timer
efter behandling med
vaginale prostaglandiner, da virkningerne af begge lægemidler kan
øges.
ADVARSL

Produktets egenskaber

30. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYTOCIN "ORIFARM", KONCENTRAT TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30396
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxytocin "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 IE/ml
1 ml koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder
5 IE (8,3 mikrogram)
oxytocin.
10 IE/ml
1 ml koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder
10 IE (16,7
mikrogram) oxytocin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Farveløs, klar væske med karakteristisk lugt.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Før fødsel
-
Igangsætning af fødsel i tilfælde af forsinket fødsel, præmatur
hindebristning eller
præeklampsi.
-
Primær og sekundær vesvækkelse.
_58110_spc.docx_
_Side 1 af 9_
Efter fødsel
-
Under kejsersnit efter at barnet er født.
-
Forebyggelse og behandling af blødning og atoni i efterbyrdperioden.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
_Ved brug af Oxytocin "Orifarm" 10 IE koncentrat til
injektions-/infusionsvæske, skal kun _
_halv dosis (som angivet for Oxytocin "Orifarm" 5 IE koncentrat)
anvendes._
Igangsættelse eller stimulering af fødsel
Oxytocin "Orifarm" bør administreres som intravenøs (i.v.)
dråbeinfusion eller fortrinsvis
ved hjælp af infusionspumpe med variabel hastighed. Til
dråbeinfusion anbefales det at
tilsætte 5 IE Oxytocin "Orifarm" til 500 ml fysiologisk
elektrolytopløsning (såsom
natriumchlorid 0,9 %). Til patienter, hvor infusion af natriumchlorid
skal undgås, kan 5 %
glucoseopløsning anvendes som fortyndingsmiddel (se pkt. 4.4). For at
sikre jævn blanding
skal flasken eller posen vendes på hovedet flere gange før brug.
Den indledende infusionshastighed bør fastsættes til 2-8
dråber/minut (0,1-0,4 ml/minut).
Det kan gradvist øges med intervaller på ikke mindre end 20
minutter, indtil et
sammentrækningsmønster er etableret svarende til et vemønster som
ved normal fødsel.
Ved graviditet tæt på termin kan d