Oxis Turbuhaler 9 mikrogram/dosis inhalationspulver

Држава: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Доступно од:

Abacus Medicine A/S

АТЦ код:

R03AC13

INN (Међународно име):

FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Дозирање:

9 mikrogram/dosis

Фармацеутски облик:

inhalationspulver

Датум одобрења:

2020-03-08

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Oxis
®
Turbuhaler
®
9 mikrogram/dosis, inhalationspulver
Formoterolfumaratdihydrat
L91534A-3.0
Oxis
®
Turbuhaler
®
er registrerede varemærker, der tilhører AstraZeneca
AB.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge
dette lægemiddel, da den indeholder vigtige informationer.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Oxis Turbuhaler til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre eller hvis
du får bivirkninger som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Oxis Turbuhaler
3. Sådan skal du bruge Oxis Turbuhaler
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse endelse
Oxis Turbuhaler er en inhalator. Den indeholder lægemidlet
formoterol.
Formoterol tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes
”langtidsvirkende
beta-agonister” eller ”bronkodilatatorer”.
Det virker ved, at det får de små muskler i luftvejene til at slappe
af. Derved får du lettere ved at trække vejret. Det virker indenfor
1-3 minutter, og virkningen varer i op til 12 timer.
Din læge har ordineret denne medicin til behandling af astma eller
kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Astma
Oxis Turbuhaler bruges til at behandle astma hos voksne, teenagere og
børn på 6 år og derover.
Lægen vil ordinere to inhalatorer til behandling af din astma:
Oxis Turbuhaler og en anden inhalator med inhalationssteroid. Disse
bør anvendes sideløbende.
•
Oxis Turbuhaler anvendes til at forebygge, at der opstår
astmasymptomer.
•
Nogle personer tager også Oxis Turbuhaler, hvis de har behov for

Карактеристике производа

3. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXIS TURBUHALER, INHALATIONSPULVER (ABACUS)
0.
D.SP.NR.
20016
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxis Turbuhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis, der afgives fra Oxis Turbuhaler (svarende til den dosis,
der forlader mundstykket)
indeholder 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. I afmålt dosis
svarer de 9 mikrogram til
12 mikrogram.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Oxis Turbuhaler 9 mikrogram: Lactosemonohydrat 891 mikrogram pr.
afgivet dosis. Se pkt.
4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver. (Abacus)
Hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tillægsbehandling til vedligeholdelsesbehandling med kortikosteroid
til inhalation hos
voksne, teenagere og børn på 6 år og opefter som lindring af
bronko-obstruktive symptomer
og forebyggelse af anstrengelsesudløste symptomer hos patienter med
astma, når adækvat
behandling med kortikosteroider ikke er tilstrækkelig.
Lindring af bronko-obstruktive symptomer hos voksne patienter med
kronisk obstruktiv
lungesygdom (KOL).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_dk_hum_61345_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
DOSERING
4,5 mikrogram/dosis:
Brug af doser over dem der normalt er tilstrækkelige for den enkelte
patient mere end to dage
ugentligt, er et tegn på suboptimal sygdomskontrol og
vedligeholdelsesbehandlingen bør
revurderes.
ASTMA:
Ved astma kan Oxis Turbuhaler anvendes en eller to gange dagligt
(regelmæssig dosis) og
som ’lindrende behandling til lindring af akutte bronko-obstruktive
symptomer.
VOKSNE (>18 ÅR):
Lindrende behandling: 1 eller 2 inhalationer til lindring af akutte
bronko-obstruktive
symptomer.
Regelmæssig dosis: 1 eller 2 inhalationer 1 eller 2 gange dagligt.
Nogle patienter kan have
brug for 4 inhalationer 1 eller 2 gange dagligt.
Forebyggelse