Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Abacus Medicine A/S
R03AC13
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
9 mikrogram/dosis
inhalationspulver
2020-03-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Oxis ® Turbuhaler ® 9 mikrogram/dosis, inhalationspulver Formoterolfumaratdihydrat L91534A-3.0 Oxis ® Turbuhaler ® er registrerede varemærker, der tilhører AstraZeneca AB. Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige informationer. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Oxis Turbuhaler til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre eller hvis du får bivirkninger som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Oxis Turbuhaler 3. Sådan skal du bruge Oxis Turbuhaler 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse endelse Oxis Turbuhaler er en inhalator. Den indeholder lægemidlet formoterol. Formoterol tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes ”langtidsvirkende beta-agonister” eller ”bronkodilatatorer”. Det virker ved, at det får de små muskler i luftvejene til at slappe af. Derved får du lettere ved at trække vejret. Det virker indenfor 1-3 minutter, og virkningen varer i op til 12 timer. Din læge har ordineret denne medicin til behandling af astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Astma Oxis Turbuhaler bruges til at behandle astma hos voksne, teenagere og børn på 6 år og derover. Lægen vil ordinere to inhalatorer til behandling af din astma: Oxis Turbuhaler og en anden inhalator med inhalationssteroid. Disse bør anvendes sideløbende. • Oxis Turbuhaler anvendes til at forebygge, at der opstår astmasymptomer. • Nogle personer tager også Oxis Turbuhaler, hvis de har behov for Leggi il documento completo
3. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR OXIS TURBUHALER, INHALATIONSPULVER (ABACUS) 0. D.SP.NR. 20016 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oxis Turbuhaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis, der afgives fra Oxis Turbuhaler (svarende til den dosis, der forlader mundstykket) indeholder 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. I afmålt dosis svarer de 9 mikrogram til 12 mikrogram. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Oxis Turbuhaler 9 mikrogram: Lactosemonohydrat 891 mikrogram pr. afgivet dosis. Se pkt. 4.4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver. (Abacus) Hvidt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tillægsbehandling til vedligeholdelsesbehandling med kortikosteroid til inhalation hos voksne, teenagere og børn på 6 år og opefter som lindring af bronko-obstruktive symptomer og forebyggelse af anstrengelsesudløste symptomer hos patienter med astma, når adækvat behandling med kortikosteroider ikke er tilstrækkelig. Lindring af bronko-obstruktive symptomer hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _dk_hum_61345_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. DOSERING 4,5 mikrogram/dosis: Brug af doser over dem der normalt er tilstrækkelige for den enkelte patient mere end to dage ugentligt, er et tegn på suboptimal sygdomskontrol og vedligeholdelsesbehandlingen bør revurderes. ASTMA: Ved astma kan Oxis Turbuhaler anvendes en eller to gange dagligt (regelmæssig dosis) og som ’lindrende behandling til lindring af akutte bronko-obstruktive symptomer. VOKSNE (>18 ÅR): Lindrende behandling: 1 eller 2 inhalationer til lindring af akutte bronko-obstruktive symptomer. Regelmæssig dosis: 1 eller 2 inhalationer 1 eller 2 gange dagligt. Nogle patienter kan have brug for 4 inhalationer 1 eller 2 gange dagligt. Forebyggelse Leggi il documento completo