Oxis Turbohaler 9 mikrogram/dosis inhalationspulver

Држава: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Доступно од:

Paranova Danmark A/S

АТЦ код:

R03AC13

INN (Међународно име):

FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Дозирање:

9 mikrogram/dosis

Фармацеутски облик:

inhalationspulver

Датум одобрења:

2018-11-04

Информативни летак

Indlægsseddel: Information til brugeren
Oxis
®
Turbohaler
9 mikrogram/dosis inhalationspulver
formoterolfumaratdihydrat
Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Oxis Turbohaler til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Oxis Turbohaler
3. Sådan skal du bruge Oxis Turbohaler
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Oxis Turbohaler er en inhalator. Den indeholder lægemidlet
formoterol.
Formoterol tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes
”langtidsvirkende beta-agonister” eller ”bronkodilatatorer”.
Det virker ved, at det får de små muskler i luftvejene til at slappe
af. Derved får du lettere ved at trække vejret. Det virker indenfor
1-3 minutter, og
virkningen varer i op til 12 timer.
Din læge har ordineret denne medicin til behandling af astma eller
kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Astma
Oxis Turbohaler bruges til at behandle astma hos voksne, teenagere og
børn på 6 år og derover.
Lægen vil ordinere to inhalatorer til behandling af din astma: Oxis
Turbohaler og en anden inhalator med inhalationssteroid. Disse bør
anvendes
sideløbende.
• Oxis Turbohaler anvendes til at forebygge, at der opstår
astmasymptomer.
• Nogle personer tager også Oxis Turbohaler, hvis de har behov for
ekstra doser til lindring af astma symptomer, så det bliver lettere
at trække
vejret igen.
• Oxis Turbohaler kan og

Карактеристике производа

3. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXIS TURBOHALER, INHALATIONSPULVER (PARANOVA DANMARK)
0.
D.SP.NR.
20016
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxis Turbohaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis, der afgives fra Oxis Turbohaler (svarende til den dosis,
der forlader mundstykket)
indeholder hhv. 4,5 mikrogram og 9 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat. I afmålt dosis
svarer de 9 mikrogram til 12 mikrogram.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Oxis Turbohaler 9 mikrogram: Lactosemonohydrat 891 mikrogram pr.
afgivet dosis. Se pkt.
4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (Paranova Danmark).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tillægsbehandling til vedligeholdelsesbehandling med kortikosteroid
til inhalation hos
voksne, teenagere og børn på 6 år og opefter som lindring af
bronko-obstruktive symptomer
og forebyggelse af anstrengelsesudløste symptomer hos patienter med
astma, når adækvat
behandling med kortikosteroider ikke er tilstrækkelig.
Lindring af bronko-obstruktive symptomer hos voksne patienter med
kronisk obstruktiv
lungesygdom (KOL).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
9 mikrogram/dosis:
_dk_hum_60779_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Brug af doser over dem der normalt er tilstrækkelige for den enkelte
patient mere end to dage
ugentligt, er et tegn på suboptimal sygdomskontrol og
vedligeholdelsesbehandlingen bør
revurderes.
ASTMA:
Ved astma kan Oxis Turbohaler anvendes en eller to gange dagligt
(regelmæssig dosis) og
som ’lindrende behandling’ til lindring af akutte
bronko-obstruktive symptomer.
VOKSNE (>18 ÅR):
Lindrende behandling: 1 inhalation til lindring af akutte
bronko-obstruktive symptomer.
Regelmæssig dosis: 1 inhalation 1 eller 2 gange dagligt. Nogle
patienter kan have brug for 2
inhalationer 1 eller 2 gange dagligt.
Forebyggelse af anstrengelsesudløst astma: 1 inhalation før
anstrengelse.
Daglig dosis ved regelmæssig brug bør ikke overskride 4
inhalationer, dog kan man
lejlighedsvis anvende op til maksimalt 6