Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Paranova Danmark A/S
R03AC13
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
9 mikrogram/dosis
inhalationspulver
2018-11-04
Indlægsseddel: Information til brugeren Oxis ® Turbohaler 9 mikrogram/dosis inhalationspulver formoterolfumaratdihydrat Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Oxis Turbohaler til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4 Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Oxis Turbohaler 3. Sådan skal du bruge Oxis Turbohaler 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Oxis Turbohaler er en inhalator. Den indeholder lægemidlet formoterol. Formoterol tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes ”langtidsvirkende beta-agonister” eller ”bronkodilatatorer”. Det virker ved, at det får de små muskler i luftvejene til at slappe af. Derved får du lettere ved at trække vejret. Det virker indenfor 1-3 minutter, og virkningen varer i op til 12 timer. Din læge har ordineret denne medicin til behandling af astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Astma Oxis Turbohaler bruges til at behandle astma hos voksne, teenagere og børn på 6 år og derover. Lægen vil ordinere to inhalatorer til behandling af din astma: Oxis Turbohaler og en anden inhalator med inhalationssteroid. Disse bør anvendes sideløbende. • Oxis Turbohaler anvendes til at forebygge, at der opstår astmasymptomer. • Nogle personer tager også Oxis Turbohaler, hvis de har behov for ekstra doser til lindring af astma symptomer, så det bliver lettere at trække vejret igen. • Oxis Turbohaler kan og Preberite celoten dokument
3. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR OXIS TURBOHALER, INHALATIONSPULVER (PARANOVA DANMARK) 0. D.SP.NR. 20016 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oxis Turbohaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis, der afgives fra Oxis Turbohaler (svarende til den dosis, der forlader mundstykket) indeholder hhv. 4,5 mikrogram og 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. I afmålt dosis svarer de 9 mikrogram til 12 mikrogram. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Oxis Turbohaler 9 mikrogram: Lactosemonohydrat 891 mikrogram pr. afgivet dosis. Se pkt. 4.4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver (Paranova Danmark). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tillægsbehandling til vedligeholdelsesbehandling med kortikosteroid til inhalation hos voksne, teenagere og børn på 6 år og opefter som lindring af bronko-obstruktive symptomer og forebyggelse af anstrengelsesudløste symptomer hos patienter med astma, når adækvat behandling med kortikosteroider ikke er tilstrækkelig. Lindring af bronko-obstruktive symptomer hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE 9 mikrogram/dosis: _dk_hum_60779_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Brug af doser over dem der normalt er tilstrækkelige for den enkelte patient mere end to dage ugentligt, er et tegn på suboptimal sygdomskontrol og vedligeholdelsesbehandlingen bør revurderes. ASTMA: Ved astma kan Oxis Turbohaler anvendes en eller to gange dagligt (regelmæssig dosis) og som ’lindrende behandling’ til lindring af akutte bronko-obstruktive symptomer. VOKSNE (>18 ÅR): Lindrende behandling: 1 inhalation til lindring af akutte bronko-obstruktive symptomer. Regelmæssig dosis: 1 inhalation 1 eller 2 gange dagligt. Nogle patienter kan have brug for 2 inhalationer 1 eller 2 gange dagligt. Forebyggelse af anstrengelsesudløst astma: 1 inhalation før anstrengelse. Daglig dosis ved regelmæssig brug bør ikke overskride 4 inhalationer, dog kan man lejlighedsvis anvende op til maksimalt 6 Preberite celoten dokument