Oxikodon Actavis 5 mg Kapsel, hård

Држава: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

oxikodonhydroklorid

Доступно од:

Actavis Group PTC ehf.

АТЦ код:

N02AA05

INN (Међународно име):

oxycodone hydrochloride

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

Kapsel, hård

Састав:

oxikodonhydroklorid 5 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

Oxikodon

Резиме производа:

Förpacknings: Blister (barnskyddande), 20 kapslar; Blister (barnskyddande), 100 kapslar; Blister (barnskyddande), 98 kapslar; Blister (barnskyddande), 90 kapslar; Blister (barnskyddande), 56 kapslar; Blister (barnskyddande), 50 kapslar; Blister (barnskyddande), 30 kapslar; Blister (barnskyddande), 28 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 250 kapslar; Burk, 100 kapslar; Blister (barnskyddande), 14 kapslar; Blister (barnskyddande), 10 kapslar; Burk, 98 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2013-01-10

Информативни летак

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXIKODON ACTAVIS 5 MG KAPSLAR, HÅRDA
OXIKODON ACTAVIS 10 MG KAPSLAR, HÅRDA
OXIKODON ACTAVIS 20 MG KAPSLAR, HÅRDA
oxikodonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Oxikodon Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Oxikodon Actavis
3.
Hur du tar Oxikodon Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxikodon Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXIKODON ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oxikodon Actavis innehåller den aktiva substansen oxikodonhydroklorid
och är ett centralt verkande,
starkt smärtstillande läkemedel i gruppen opioider.
Oxikodon Actavis används för att behandla svår smärta som endast
kan lindras tillräckligt med
smärtstillande opioida läkemedel.
Oxikodonhydroklorid som finns i Oxikodon Actavis kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OXIKODON ACTAVIS
TA INTE OXIKODON ACTAVIS
-
om du är allergisk mot oxikodonhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har kraftigt nedsatt andningsförmåga (andningsdepression) med
för låga syrenivåer i
blodet (hypoxi) och/eller för höga koldioxidkoncentrationer

Карактеристике производа

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxikodon Actavis 5 mg kapslar, hårda
Oxikodon Actavis 10 mg kapslar, hårda
Oxikodon Actavis 20 mg kapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Oxikodon Actavis 5 mg kapslar:_
Varje kapsel innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 4,48 mg
oxikodon.
_Oxikodon Actavis 10 mg kapslar:_
Varje kapsel innehåller 10,0 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 8,96
mg oxikodon.
_Oxikodon Actavis 20 mg kapslar:_
Varje kapsel innehåller 20,0 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 17,93
mg oxikodon.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
_Oxikodon Actavis 5 mg kapslar:_
Hårda kapslar, 14,4 mm långa, mörkrosa, märkta med ”5” och ett
brunt lock märkt med ”OXY”.
_Oxikodon Actavis 10 mg kapslar:_
Hårda kapslar, 14,4 mm långa, vita, märkta med ”10” och ett
brunt lock märkt med ”OXY”.
_Oxikodon Actavis 20 mg kapslar:_
Hårda kapslar, 14,4 mm långa, ljusrosa, märkta med ”20” och ett
brunt lock märkt med ”OXY”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svår smärta som endast kan behandlas adekvat med opioidanalgetika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Doseringen beror på smärtans intensitet och patientens individuella
känslighet för behandlingen.
Följande generellt rekommenderade dosering gäller:
Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)
_Startdos_
I allmänhet är startdosen för opioidnaiva patienter 5 mg
oxikodonhydroklorid, som ges med 6 timmars
intervall. Patienter som redan får opioider kan påbörja
behandlingen med högre doser, med hänsyn
tagen till patientens erfarenhet från tidigare behandling med
opioider.
Patienter som får oralt morfin före oxikodonbehandling ska få sin
dagliga dos utifrån följande
förhållanden: 10 mg oralt oxikodon motsvarar 20 mg oralt morfin.
Observera att det här är riktlinjer
2
för hur stor dos av oxikodonhydrokloridkapslar som behövs. Eftersom
detta varierar från patient till
patient måste man säkerstäl