Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxikodonhydroklorid
Actavis Group PTC ehf.
N02AA05
oxycodone hydrochloride
5 mg
Kapsel, hård
oxikodonhydroklorid 5 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Oxikodon
Förpacknings: Blister (barnskyddande), 20 kapslar; Blister (barnskyddande), 100 kapslar; Blister (barnskyddande), 98 kapslar; Blister (barnskyddande), 90 kapslar; Blister (barnskyddande), 56 kapslar; Blister (barnskyddande), 50 kapslar; Blister (barnskyddande), 30 kapslar; Blister (barnskyddande), 28 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 250 kapslar; Burk, 100 kapslar; Blister (barnskyddande), 14 kapslar; Blister (barnskyddande), 10 kapslar; Burk, 98 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar
Godkänd
2013-01-10
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OXIKODON ACTAVIS 5 MG KAPSLAR, HÅRDA OXIKODON ACTAVIS 10 MG KAPSLAR, HÅRDA OXIKODON ACTAVIS 20 MG KAPSLAR, HÅRDA oxikodonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4 I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Oxikodon Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Oxikodon Actavis 3. Hur du tar Oxikodon Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oxikodon Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OXIKODON ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oxikodon Actavis innehåller den aktiva substansen oxikodonhydroklorid och är ett centralt verkande, starkt smärtstillande läkemedel i gruppen opioider. Oxikodon Actavis används för att behandla svår smärta som endast kan lindras tillräckligt med smärtstillande opioida läkemedel. Oxikodonhydroklorid som finns i Oxikodon Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OXIKODON ACTAVIS TA INTE OXIKODON ACTAVIS - om du är allergisk mot oxikodonhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har kraftigt nedsatt andningsförmåga (andningsdepression) med för låga syrenivåer i blodet (hypoxi) och/eller för höga koldioxidkoncentrationer Lugege kogu dokumenti
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oxikodon Actavis 5 mg kapslar, hårda Oxikodon Actavis 10 mg kapslar, hårda Oxikodon Actavis 20 mg kapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Oxikodon Actavis 5 mg kapslar:_ Varje kapsel innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 4,48 mg oxikodon. _Oxikodon Actavis 10 mg kapslar:_ Varje kapsel innehåller 10,0 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 8,96 mg oxikodon. _Oxikodon Actavis 20 mg kapslar:_ Varje kapsel innehåller 20,0 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 17,93 mg oxikodon. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård _Oxikodon Actavis 5 mg kapslar:_ Hårda kapslar, 14,4 mm långa, mörkrosa, märkta med ”5” och ett brunt lock märkt med ”OXY”. _Oxikodon Actavis 10 mg kapslar:_ Hårda kapslar, 14,4 mm långa, vita, märkta med ”10” och ett brunt lock märkt med ”OXY”. _Oxikodon Actavis 20 mg kapslar:_ Hårda kapslar, 14,4 mm långa, ljusrosa, märkta med ”20” och ett brunt lock märkt med ”OXY”. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Svår smärta som endast kan behandlas adekvat med opioidanalgetika. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Doseringen beror på smärtans intensitet och patientens individuella känslighet för behandlingen. Följande generellt rekommenderade dosering gäller: Vuxna och ungdomar (12 år och äldre) _Startdos_ I allmänhet är startdosen för opioidnaiva patienter 5 mg oxikodonhydroklorid, som ges med 6 timmars intervall. Patienter som redan får opioider kan påbörja behandlingen med högre doser, med hänsyn tagen till patientens erfarenhet från tidigare behandling med opioider. Patienter som får oralt morfin före oxikodonbehandling ska få sin dagliga dos utifrån följande förhållanden: 10 mg oralt oxikodon motsvarar 20 mg oralt morfin. Observera att det här är riktlinjer 2 för hur stor dos av oxikodonhydrokloridkapslar som behövs. Eftersom detta varierar från patient till patient måste man säkerstäl Lugege kogu dokumenti