Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXCARBAZEPINA
TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
N03AF02
OXCARBAZEPINE
300 mg
COMPRIMIDO
OXCARBAZEPINA 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Oxcarbazepina
OXCARBAZEPINA TECNIGEN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Autorizado 24/04/2013 Comercializado - OXCARBAZEPINA TECNIGEN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 24/04/2013 No Comercializado
Autorizado
2013-04-24
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OXCARBAZEPINA TECNIGEN 300 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Oxcarbazepina TecniGen y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Oxcarbazepina TecniGen. 3. Cómo tomar Oxcarbazepina TecniGen. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Oxcarbazepina TecniGen. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES OXCARBAZEPINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Oxcarbazepina pertenece al grupo de medicamentos denominados anticonvulsionantes o antiepilépticos. Los antiepilépticos, como oxcarbazepina, son el tratamiento estándar para la epilepsia. Los pacientes diagnosticados con epilepsia han sufrido crisis repetidas o convulsiones. Las crisis suceden debido a un fallo temporal en el sistema eléctrico del cerebro. Normalmente las células del cerebro coordinan los movimientos del cuerpo enviando señales a través de los nervios del músculo de una manera ordenadamente organizada. El resultado puede ser una actividad muscular descoordinado que se denomina crisis epiléptica. Oxcarbazepina actúa manteniendo las células nerviosas “hiperexcitadas” del cerebro bajo control, suprimiendo o reduciendo así la frecuencia de dichas crisis. Oxcarbazepina se utiliza para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria con crisis tónico-clónicas. Las crisis parciales abarcan un área limitada del cerebro, pero pueden extenderse a todo el cerebro y producir crisis tónico-clónicas generalizadas. Existen Прочитајте комплетан документ
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oxcarbazepina TecniGen 300 mg comprimidos EFG Oxcarbazepina TecniGen 600 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Oxcarbazepina TecniGen 300 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 300 mg de oxcarbazepina. Oxcarbazepina TecniGen 600 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 600 mg de oxcarbazepina Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Los comprimidos son oblongos, de color rosa brillante y con una ranura en una cara. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Oxcarbazepina TecniGen está indicado para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria con crisis tónico-clónicas. Oxcarbazepina TecniGen está indicado para ser utilizado en monoterapia o en terapia combinada en adultos y niños de 6 años o mayores. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN En monoterapia y terapia combinada, el tratamiento con Oxcarbazepina TecniGen se inicia con una dosis clínicamente eficaz administrada en dos tomas. La dosis puede aumentarse en función de la respuesta clínica del paciente. Cuando Oxcarbazepina TecniGen sustituye a otros medicamentos antiepilépticos la(s) dosis de lo(s) medicamento(s) antiepiléptico(s) concomitante(s) debe ser reducida gradualmente al inicio del tratamiento con Oxcarbazepina TecniGen. Durante la terapia combinada, como la carga total de medicamento antiepiléptico del paciente aumenta, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento antiepiléptico concomitante y/o aumentar más lentamente la dosis de Oxcarbazepina TecniGen (ver sección 4.5.). Oxcarbazepina TecniGen puede tomarse con o sin alimentos. En ausencia de alteraciones renales, las recomendaciones posológicas siguientes rigen para todos los pacientes (ver sección 5.2). No es necesario controlar el nivel plasmático del fármaco para optimizar el tratamiento con Oxcarbazepina TecniGen. La Прочитајте комплетан документ