OXCARBAZEPINA TECNIGEN 300 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXCARBAZEPINA

Disponible desde:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

N03AF02

Designación común internacional (DCI):

OXCARBAZEPINE

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

OXCARBAZEPINA 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Oxcarbazepina

Resumen del producto:

OXCARBAZEPINA TECNIGEN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Autorizado 24/04/2013 Comercializado - OXCARBAZEPINA TECNIGEN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 24/04/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-04-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OXCARBAZEPINA TECNIGEN 300 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Oxcarbazepina TecniGen y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Oxcarbazepina TecniGen.
3.
Cómo tomar Oxcarbazepina TecniGen.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Oxcarbazepina TecniGen.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES OXCARBAZEPINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oxcarbazepina pertenece al grupo de medicamentos denominados
anticonvulsionantes o antiepilépticos.
Los antiepilépticos, como oxcarbazepina, son el tratamiento estándar
para la epilepsia.
Los pacientes diagnosticados con epilepsia han sufrido crisis
repetidas o convulsiones. Las crisis suceden
debido a un fallo temporal en el sistema eléctrico del cerebro.
Normalmente las células del cerebro
coordinan los movimientos del cuerpo enviando señales a través de
los nervios del músculo de una manera
ordenadamente organizada. El resultado puede ser una actividad
muscular descoordinado que se denomina
crisis epiléptica.
Oxcarbazepina actúa manteniendo las células nerviosas
“hiperexcitadas” del cerebro bajo control,
suprimiendo o reduciendo así la frecuencia de dichas crisis.
Oxcarbazepina se utiliza para el tratamiento de las crisis
epilépticas parciales con o sin generalización
secundaria con crisis tónico-clónicas. Las crisis parciales abarcan
un área limitada del cerebro, pero pueden
extenderse a todo el cerebro y producir crisis tónico-clónicas
generalizadas. Existen

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxcarbazepina TecniGen 300 mg comprimidos EFG
Oxcarbazepina TecniGen 600 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Oxcarbazepina TecniGen 300 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 300 mg de oxcarbazepina.
Oxcarbazepina TecniGen 600 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 600 mg de oxcarbazepina
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Los comprimidos son oblongos, de color rosa brillante y con una ranura
en una cara.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Oxcarbazepina TecniGen está indicado para el tratamiento de las
crisis epilépticas parciales con o sin
generalización secundaria con crisis tónico-clónicas.
Oxcarbazepina TecniGen está indicado para ser utilizado en
monoterapia o en terapia combinada en adultos
y niños de 6 años o mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En monoterapia y terapia combinada, el tratamiento con Oxcarbazepina
TecniGen se inicia con una dosis
clínicamente eficaz administrada en dos tomas. La dosis puede
aumentarse en función de la respuesta
clínica del paciente. Cuando Oxcarbazepina TecniGen sustituye a otros
medicamentos antiepilépticos la(s)
dosis de lo(s) medicamento(s) antiepiléptico(s) concomitante(s) debe
ser reducida gradualmente al inicio
del tratamiento con Oxcarbazepina TecniGen. Durante la terapia
combinada, como la carga total de
medicamento antiepiléptico del paciente aumenta, puede ser necesario
reducir la dosis del medicamento
antiepiléptico concomitante y/o aumentar más lentamente la dosis de
Oxcarbazepina TecniGen (ver sección
4.5.).
Oxcarbazepina TecniGen puede tomarse con o sin alimentos.
En ausencia de alteraciones renales, las recomendaciones posológicas
siguientes rigen para todos los
pacientes (ver sección 5.2). No es necesario controlar el nivel
plasmático del fármaco para optimizar el
tratamiento con Oxcarbazepina TecniGen.
La