Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gentamicinsulfat; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.); Clotrimazol
CC-Pharma GmbH (8029457)
Gentamicin Sulfate, Beta Methason Valerate (Ph. Eur.), Clotrimazole
Ohrentropfen, Suspension
Gentamicinsulfat (03989) 4,5 Milligramm; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) Information nicht vorhanden; Clotrimazol (09058) 8,8 Milligramm
Hund
erloschen
2013-07-31
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Otomax Ohrentropfen, Suspension für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Otomax Ohrentropfen enthält: WIRKSTOFF(E): Gentamicin (als Gentamicinsulfat) 2640 I.E. Betamethason (als Betamethasonvalerat) 0,88 mg Clotrimazol 8,80 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Ohrentropfen, Suspension Weiche, homogene, weiße bis weißliche visköse Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Hunde: Zur Behandlung der akuten Otitis externa. Ebenso zur Behandlung von kurzfristiger Verschlimmerung der akuten Anzeichen einer chronischen Otitis externa bakteriellen und mykotischen Ursprungs verursacht durch Gentamicin-empfindliche Keime wie _Staphylococcus _ _intermedius_ und Clotrimazol-empfindliche Hefen, insbesondere _Malassezia pachydermatis. _ 4.3 Gegenanzeigen: Nicht bei Hunden mit bekannter Perforation des Trommelfells anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Produktes. Siehe auch Abschnitte 4.7 und 4.8. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Augenkontakt vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt Augen gründlich mit Wasser ausspülen. Die bakterielle und die mykotische Otitis treten häufig als Sekundärerkrankungen auf. Daher sollte die zugrunde liegende Ursache festgestellt und behandelt werden. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Vor Anwendung jeglicher Medikation im Ohr sollte zur Vergewisserung, dass das Trommelfell nicht perforiert ist, der externe Gehörgang gründlich untersucht werden, um die Möglichkeit sowohl einer Verschleppung der Infektion in das Mittelohr als auch einer Beschädigung der Kochlea oder des Vestibularapparates durch länger Прочитајте комплетан документ