Otomax Ohrentropfen

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Gentamicinsulfat; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.); Clotrimazol

Dostupno od:

CC-Pharma GmbH (8029457)

INN (International ime):

Gentamicin Sulfate, Beta Methason Valerate (Ph. Eur.), Clotrimazole

Farmaceutski oblik:

Ohrentropfen, Suspension

Sastav:

Gentamicinsulfat (03989) 4,5 Milligramm; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) Information nicht vorhanden; Clotrimazol (09058) 8,8 Milligramm

Terapijska grupa:

Hund

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2013-07-31

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Otomax Ohrentropfen, Suspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Otomax Ohrentropfen enthält:
WIRKSTOFF(E):
Gentamicin (als Gentamicinsulfat)
2640 I.E.
Betamethason (als Betamethasonvalerat)
0,88 mg
Clotrimazol
8,80 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Ohrentropfen, Suspension
Weiche, homogene, weiße bis weißliche visköse Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hunde:
Zur Behandlung der akuten Otitis externa.
Ebenso
zur
Behandlung
von
kurzfristiger
Verschlimmerung
der
akuten
Anzeichen einer chronischen Otitis externa bakteriellen und
mykotischen
Ursprungs
verursacht
durch
Gentamicin-empfindliche
Keime
wie
_Staphylococcus _
_intermedius_
und
Clotrimazol-empfindliche
Hefen,
insbesondere _Malassezia pachydermatis. _
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Hunden mit bekannter Perforation des Trommelfells anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen
Bestandteil
des Produktes.
Siehe auch Abschnitte 4.7 und 4.8.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Augenkontakt vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt Augen gründlich
mit Wasser ausspülen.
Die bakterielle und die mykotische Otitis treten häufig als
Sekundärerkrankungen auf. Daher sollte die zugrunde liegende Ursache
festgestellt und behandelt werden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Vor Anwendung jeglicher Medikation im Ohr sollte zur Vergewisserung,
dass
das
Trommelfell
nicht
perforiert
ist,
der
externe
Gehörgang
gründlich
untersucht werden, um die Möglichkeit sowohl einer Verschleppung der
Infektion in das Mittelohr als auch einer Beschädigung der Kochlea
oder des
Vestibularapparates
durch
länger