Држава: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Betametazon-valerát, Klotrimazol, Gentamicin-szulfát
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QS02CA90
Betamethasone valerate, Clotrimazole, Gentamicin sulphate
Fülmosó oldat
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
betamethasone and antiinfectives
Eseti engedély száma: 2871/1/11 MgSzH ÁTI (8,5 ml tubus), 2871/2/11 MgSzH ÁTI (14 ml flakon), 2871/3/11 MgSzH ÁTI (17 ml tubus), 2871/4/11 MgSzH ÁTI (34 ml flakon), 2871/1/11 MgSzH ÁTI (6x8,5 ml tubus), 2871/1/11 MgSzH ÁTI (12x8,5 ml tubus), 2871/3/11 MgSzH ÁTI (6x17 ml tubus), 2871/3/11 MgSzH ÁTI (12x17 ml tubus)
engedélyezve
2000-11-21
HASZNÁLATI UTASÍTÁS _OTOMAX FÜLCSEPP A.U.V. _ 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: TriRx Segré (La Gridoliére Zone Artisanale Segré 49500 Segré-en-Anjou Bleu, Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Otomax fülcsepp A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Gentamicin-szulfát 2640 NE Betametazon-valerát 0,88 mg Klotrimazol 8,80 mg Segédanyagok: ad 1 ml Lágyan homogén, fehér-törtfehér viszkózus szuszpenzió. 4. JAVALLAT(OK) Kutya: Heveny külső hallójárat gyulladás és krónikus külső hallójárat gyulladás akut fellobbanásának kezelésére, amelyet gentamicinre érzékeny baktériumok, mint például a _ Staphylococcus intermedius _ és klotrimazolra érzékeny gombák, főképpen a _Malassezia pachydermatis_ okoznak. 5. ELLENJAVALLATOK Ne alkalmazzuk a készítményt dobhártya perforáció esetén. Alkalmazása ellenjavallt vemhes és szoptató szukákon. Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival vagy vivőanyagaival szembeni túlérzékenység esetén. Ne alkalmazzuk egyidejűleg a készítményt ismerten ototoxikus hatású szerekkel. 6. MELLÉKHATÁSOK A kezelt bőr felületén egyes esetekben bőrpír és göbképződés figyelhető meg, amely a kezelés megszakítását követően elmúlik. Átmeneti halláscsökkenést, igen ritka esetben teljes megsüketülést megfigyeltek főképpen idős korú állatok esetében. A hallás vagy egyensúlyozás zavara esetén a kezelést azonnal meg kell szakítani, és a hallójáratot nem ototoxikus oldattal gondosan ki kell tisztítani. A külsőleg hosszú ideig, intenzíven alkalmazott kortikoszteroidokról ismert, hogy helyi és szisztémás hatást fejtenek ki. Ezek közé ta Прочитајте комплетан документ
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Otomax fülcsepp A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAGOK: Gentamicin-szulfát 2640 NE Betametazon-valerát 0,88 mg Klotrimazol 8,80 mg SEGÉDANYAGOK: ad 1 ml A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Fülcsepp. Lágyan homogén, fehér-törtfehér viszkózus szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kutya: Heveny külső hallójárat gyulladás kezelésére. Szintén alkalmazható a krónikus külső hallójárat gyulladás akut fellobbanásának kezelésére, amelyet gentamicinre érzékeny baktériumok, mint például a _ Staphylococcus intermedius _és klotrimazolra érzékeny gombák, főképpen a _Malassezia pachydermatis_ okoznak. 4.3 ELLENJAVALLATOK Ne alkalmazzuk a készítményt dobhártya perforáció esetén. Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival vagy vivőanyagaival szembeni túlérzékenység esetén. Lásd még a 4.7 és 4.8 pontot. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ EGYES CÉLÁLLAT FAJOKRA VONATKOZÓAN Kerülni kell a készítmény szembe jutását. Ha ez azonban bekövetkezik, akkor a szemet bő vízzel ki kell öblíteni. A baktériumok és gombák okozta otitis gyakran másodlagos fertőzés eredményeként alakul ki. Az elsődleges, kiváltó okot minden esetben diagnosztizálni és kezelni kell. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ ÁLLATOKON VALÓ ALKALMAZÁSHOZ Mielőtt ezt az állatgyógyászati készítményt alkalmaznánk, a külső hallójáratot alaposan meg kell vizsgálni annak érdekében, hogy biztonsággal kizárhassuk a dobhártya perforációt, amely növelné annak veszélyét, hogy a fertőzés átterjed a középfülre, és amely továbbterjedve károsíthatja a hallás és az egyensúlyozás szervét. A kezelés megkezdése előtt a külső fület szakszerűen meg kell tisztítani és meg kell szár Прочитајте комплетан документ