Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ossigeno
MEDICAIR ITALIA S.R.L.
V03AN01
Oxygen
" 100 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO " BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 2 LITRI; " 120 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO " BOMBOLA
N
Ossigeno
039110301 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VR DA 20 LITRI - Autorizzato; 039110388 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 40 LITRI - Autorizzato; 039110414 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 900 LITRI - Autorizzato; 039110248 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VR DA 7 LITRI - Autorizzato; 039110325 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VR DA 27 LITRI - Autorizzato; 039110097 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 21 LITRI - Autorizzato; 039110147 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 46 LITRI - Autorizzato; 039110349 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 50 LITRI - Autorizzato; 039110061 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 20.000 LITRI - Autorizzato; 039110150 - 120 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 1 LITRO - Autorizzato; 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039110376 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 40 LITRI - Autorizzato; 039110109 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 25 LITRI - Autorizzato; 039110287 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VR DA 14 LITRI - Autorizzato; 039110465 - 300 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 14 LITRI CON VALVOLA VI - Autorizzato; 039110236 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 7 LITRI - Autorizzato; 039110299 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 20 LITRI - Autorizzato; 039110527 - 300 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 27 LITRI CON VALVOLA VI - Autorizzato; 039110592 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 1000 LITRI - Autorizzato; 039110628 - 100 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 2 LT CON VALVOLA VI - Autorizzato; 039110616 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 2 LT CON VALVOLA VI - Autorizzato; 039110604 - 300 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN MATERIALE COMPOSITO CON VALVOLA VI 2 LT. - Autorizzato; 039110642 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 250 LITRI - Autorizzato; 039110655 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 600 LITRI - Autorizzato; 039110667 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 60 LITRI - Autorizzato; 039110679 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 6000 LITRI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO RR OSSIGENO MEDICAIR 100 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO OSSIGENO MEDICAIR 120 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO OSSIGENO MEDICAIR 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO OSSIGENO MEDICAIR 300 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO OSSIGENO MEDICAIR GAS MEDICINALE CRIOGENICO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Gas medicinali INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’insufficienza respiratoria acuta e cronica. CONTROINDICAZIONI In condizioni normobariche non esistono controindicazioni assolute. PRECAUZIONI PER L’USO L’ossigeno deve essere somministrato con cautela, con aggiustamenti in funzione delle esigenze del singolo paziente. Deve essere somministrata la dose più bassa che permette di mantenere la pressione a 8 kPa (60 mm Hg). Concentrazioni più elevate devono essere somministrate per il periodo più breve possibile, monitorando i valori dell’emogasanalisi frequentemente. L’ossigeno può essere somministrato in sicurezza alle seguenti concentrazioni e per i seguenti periodi di tempo: fino a 100% meno di 6 ore 60-70% 24 ore 40-50% nel corso del secondo periodo di 24 ore. L’ossigeno è potenzialmente tossico dopo due giorni a concentrazioni superiori al 40%. Concentrazioni basse di ossigeno devono essere usate per pazienti con insufficienza respiratoria in cui lo stimolo per la respirazione è rappresentato dall’ipossia. In questi casi è necessario monitorare attentamente il trattamento, misurando la tensione arteriosa di ossigeno (PaO2) o tramite pulsometria (saturazione arteriosa di ossigeno – SpO2) e valutazioni cliniche. La somministrazione di ossigeno a pazienti affetti da insufficienza respiratoria indotta da farmaci (oppioidi, barbiturici) o da broncopneumopatie cronicheostruttive (BPCO) potrebbe aggravare ulteriormente l’insufficienza respiratoria a causa dell’ipercapnia costituita dall’elevata concentrazione nel sangue (plasma) di anidride carbonica, che annulla gli effetti sui recettori. Le concentrazioni elevate di ossigeno nell’aria o nel gas inalato determinano la caduta della concen Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE OSSIGENO MEDICAIR 100 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO OSSIGENO MEDICAIR 120 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO OSSIGENO MEDICAIR 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO OSSIGENO MEDICAIR 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO OSSIGENO MEDICAIR GAS MEDICINALE CRIOGENICO 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo: Ossigeno 100% 3 FORMA FARMACEUTICA Gas medicinale compresso Gas medicinale criogenico 4 INFORMAZIONI CLINICHE _4.1_ _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Trattamento dell’insufficienza respiratoria acuta e cronica. Trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera iperbarica. _4.2_ _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ L’ossigeno (compresso o criogenico) viene somministrato attraverso l’aria inalata, preferibilmente ricorrendo ad apparecchi dedicati (quali, per esempio, una cannula nasale o una maschera facciale); il dosaggio al paziente viene effettuato indipendentemente dalla confezione del gas medicinale tramite apparecchi dosatori (flussometri). Con questi sistemi, l’ossigeno viene somministrato attraverso l’aria inspirata, mentre il gas espirato e l’eventuale eccesso di ossigeno lasciano il circuito inspiratorio del paziente mescolandosi con l’aria circostante (sistema aperto o _anti-rebreathing_). In anestesia è spesso utilizzato un sistema particolare che permette di inspirare nuovamente il gas precedentemente espirato dal paziente (sistema chiuso o _rebreathing_). L’ossigeno può anche essere somministrato direttamente nel sangue attraverso un ossigenatore, con un sistema di by-pass cardiopolmonare in cardiochirurgia ed in altri casi in cui è richiesta la circolazione extracorporea. Esistono numerosi dispositivi destinati alla somministrazione dell’ossigeno, e si distinguono in: • _Sistemi a basso flusso_ E’ il sistema più semplice per la somministrazione di una miscela di ossigeno nell’aria inspirata, un esempio è il sistema in cui l’ossigeno è somministrato tramite un flussometro coll Прочитајте комплетан документ