OSSIGENO MEDICAIR

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Ossigeno

Disponível em:

MEDICAIR ITALIA S.R.L.

Código ATC:

V03AN01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Oxygen

Unidades em pacote:

" 100 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO " BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 2 LITRI; " 120 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO " BOMBOLA

Classe:

N

Área terapêutica:

Ossigeno

Resumo do produto:

039110301 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VR DA 20 LITRI - Autorizzato; 039110388 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 40 LITRI - Autorizzato; 039110414 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 900 LITRI - Autorizzato; 039110248 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VR DA 7 LITRI - Autorizzato; 039110325 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VR DA 27 LITRI - Autorizzato; 039110097 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 21 LITRI - Autorizzato; 039110147 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 46 LITRI - Autorizzato; 039110349 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 50 LITRI - Autorizzato; 039110061 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 20.000 LITRI - Autorizzato; 039110150 - 120 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 1 LITRO - Autorizzato; 039110198 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 3 LITRI - Autorizzato; 039110224 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 5 LITRI - Autorizzato; 039110390 - 100 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 2 LITRI - Autorizzato; 039110010 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 1500 LITRI - Autorizzato; 039110174 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 2 LITRI - Autorizzato; 039110186 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VR DA 2 LITRI - Autorizzato; 039110162 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 1 LITRO - Autorizzato; 039110200 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VR DA 3 LITRI - Autorizzato; 039110453 - 300 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 10 LITRI CON VALVOLA VR - Autorizzato; 039110491 - 300 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 18 LITRI CON VALVOLA VR - Autorizzato; 039110554 - 300 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 50 LITRI CON VALVOLA VI - Autorizzato; 039110578 - 300 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 50 LITRI CON VALVOLA VI - Autorizzato; 039110515 - 300 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 20 LITRI CON VALVOLA VR - Autorizzato; 039110022 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 2000 LITRI - Autorizzato; 039110251 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 10 LITRI - Autorizzato; 039110111 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 31 LITRI - Autorizzato; 039110402 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA VR DA 2 LITRI - Autorizzato; 039110440 - 300 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 10 LITRI CON VALVOLA VI - Autorizzato; 039110489 - 300 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 18 LITRI CON VALVOLA VI - Autorizzato; 039110566 - 300 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 50 LITRI CON VALVOLA VI - Autorizzato; 039110580 - 200 BAR AS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 30 LITRI CON VALVOLA VI - Autorizzato; 039110073 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 30.000 LITRI - Autorizzato; 039110123 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 37 LITRI - Autorizzato; 039110337 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 40 LITRI - Autorizzato; 039110046 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 5000 LITRI - Autorizzato; 039110212 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VR DA 5 LITRI - Autorizzato; 039110263 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VR DA 10 LITRI - Autorizzato; 039110034 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 3000 LITRI - Autorizzato; 039110059 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 10.000 LITRI - Autorizzato; 039110352 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 50 LITRI - Autorizzato; 039110477 - 300 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 14 LITRI CON VALVOLA VR - Autorizzato; 039110503 - 300 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 20 LITRI CON VALVOLA VI - Autorizzato; 039110539 - 300 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 27 LITRI CON VALVOLA VR - Autorizzato; 039110313 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 27 LITRI - Autorizzato; 039110085 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 12 LITRI - Autorizzato; 039110275 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 14 LITRI - Autorizzato; 039110426 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 420 LITRI - Autorizzato; 039110541 - 300 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 40 LITRI CON VALVOLA VI - Autorizzato; 039110364 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 50 LITRI - Autorizzato; 039110135 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 41 LITRI - Autorizzato; 039110376 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 40 LITRI - Autorizzato; 039110109 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 25 LITRI - Autorizzato; 039110287 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VR DA 14 LITRI - Autorizzato; 039110465 - 300 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 14 LITRI CON VALVOLA VI - Autorizzato; 039110236 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 7 LITRI - Autorizzato; 039110299 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 20 LITRI - Autorizzato; 039110527 - 300 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 27 LITRI CON VALVOLA VI - Autorizzato; 039110592 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 1000 LITRI - Autorizzato; 039110628 - 100 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 2 LT CON VALVOLA VI - Autorizzato; 039110616 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 2 LT CON VALVOLA VI - Autorizzato; 039110604 - 300 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN MATERIALE COMPOSITO CON VALVOLA VI 2 LT. - Autorizzato; 039110642 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 250 LITRI - Autorizzato; 039110655 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 600 LITRI - Autorizzato; 039110667 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 60 LITRI - Autorizzato; 039110679 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 6000 LITRI - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO RR
OSSIGENO MEDICAIR 100 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
OSSIGENO MEDICAIR 120 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
OSSIGENO MEDICAIR 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
OSSIGENO MEDICAIR 300 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
OSSIGENO MEDICAIR GAS MEDICINALE CRIOGENICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Gas medicinali
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’insufficienza respiratoria acuta e cronica.
CONTROINDICAZIONI
In condizioni normobariche non esistono controindicazioni assolute.
PRECAUZIONI PER L’USO
L’ossigeno deve essere somministrato con cautela, con aggiustamenti
in funzione delle esigenze del singolo paziente. Deve essere
somministrata la dose più bassa che
permette di mantenere la pressione a 8 kPa (60 mm Hg). Concentrazioni
più elevate devono essere somministrate per il periodo più breve
possibile, monitorando i valori
dell’emogasanalisi frequentemente.
L’ossigeno può essere somministrato in sicurezza alle seguenti
concentrazioni e per i seguenti periodi di tempo:
fino a 100% meno di 6 ore
60-70% 24 ore
40-50% nel corso del secondo periodo di 24 ore.
L’ossigeno è potenzialmente tossico dopo due giorni a
concentrazioni superiori al 40%.
Concentrazioni basse di ossigeno devono essere usate per pazienti con
insufficienza respiratoria in cui lo stimolo per la respirazione è
rappresentato dall’ipossia. In questi
casi è necessario monitorare attentamente il trattamento, misurando
la tensione arteriosa di ossigeno (PaO2) o tramite pulsometria
(saturazione arteriosa di ossigeno –
SpO2) e valutazioni cliniche. La somministrazione di ossigeno a
pazienti affetti da insufficienza respiratoria indotta da farmaci
(oppioidi, barbiturici) o da
broncopneumopatie cronicheostruttive (BPCO) potrebbe aggravare
ulteriormente l’insufficienza respiratoria a causa dell’ipercapnia
costituita dall’elevata concentrazione
nel sangue (plasma) di anidride carbonica, che annulla gli effetti sui
recettori.
Le concentrazioni elevate di ossigeno nell’aria o nel gas inalato
determinano la caduta della concen

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
OSSIGENO MEDICAIR 100 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
OSSIGENO MEDICAIR 120 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
OSSIGENO MEDICAIR 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
OSSIGENO MEDICAIR 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
OSSIGENO MEDICAIR GAS MEDICINALE CRIOGENICO
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: Ossigeno 100%
3
FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale compresso
Gas medicinale criogenico
4
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Trattamento dell’insufficienza respiratoria acuta e cronica.
Trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera iperbarica.
_4.2_
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
L’ossigeno (compresso o criogenico) viene somministrato attraverso
l’aria inalata, preferibilmente
ricorrendo ad apparecchi dedicati (quali, per esempio, una cannula
nasale o una maschera facciale); il
dosaggio al paziente viene effettuato indipendentemente dalla
confezione del gas medicinale tramite
apparecchi dosatori (flussometri).
Con questi sistemi, l’ossigeno viene somministrato attraverso
l’aria inspirata, mentre il gas espirato e
l’eventuale eccesso di ossigeno lasciano il circuito inspiratorio
del paziente mescolandosi con l’aria
circostante (sistema aperto o _anti-rebreathing_).
In anestesia è spesso utilizzato un sistema particolare che permette
di inspirare nuovamente il gas
precedentemente espirato dal paziente (sistema chiuso o
_rebreathing_).
L’ossigeno può anche essere somministrato direttamente nel sangue
attraverso un ossigenatore, con
un sistema di by-pass cardiopolmonare in cardiochirurgia ed in altri
casi in cui è richiesta la
circolazione extracorporea.
Esistono numerosi dispositivi destinati alla somministrazione
dell’ossigeno, e si distinguono in:
•
_Sistemi a basso flusso_
E’ il sistema più semplice per la somministrazione di una miscela
di ossigeno nell’aria inspirata, un
esempio è il sistema in cui l’ossigeno
è somministrato tramite un flussometro coll