Ospamox 500 mg disperzibilne tablete

Country: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активни састојак:

amoksicilin

Доступно од:

Lek d.d.

АТЦ код:

J01CA04

INN (Међународно име):

amoxicillin

Фармацеутски облик:

disperzibilna tableta

Састав:

amoksicilin 500 mg / 1 tableta

Пут администрације:

Peroralna uporaba

Јединице у пакету:

16 tableta

Тип рецептора:

Rp

Терапеутска група:

amoksicilin

Резиме производа:

Pakiranje :škatla s 16 tabletami (2 x 8 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус ауторизације:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Датум одобрења:

2015-08-29

Информативни летак

13
W-750mg
1
NAVODILO ZA UPORABO
OSPAMOX 500 MG DISPERZIBILNE TABLETE
OSPAMOX 1000 MG DISPERZIBILNE TABLETE
amoksicilin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ospamox in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ospamox
3.
Kako jemati zdravilo Ospamox
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ospamox
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OSPAMOX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO OSPAMOX
ZDRAVILO OSPAMOX
je antibiotik. Zdravilna učinkovina je amoksicilin. Amoksicilin spada
v
skupino zdravil, imenovanih "penicilini".
ZA KAJ SE UPORABLJA ZDRAVILO OSPAMOX
ZDRAVILO OSPAMOX
se uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb na različnih delih
telesa.
ZDRAVILO OSPAMOX
se lahko uporablja tudi v kombinaciji z drugimi zdravili za
zdravljenje
želodčnih razjed.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OSPAMOX
NE JEMLJITE ZDRAVILA OSPAMOX
−
če ste alergični na amoksicilin, penicilin ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno
v poglavju 6);
−
če ste imeli kdaj resno alergijsko reakcijo na kakšen antibiotik. Ta
lahko obsega izpuščaj
na koži ali oteklost obraza ali žrela.
Ne jemljite zdravila Ospamox, če kaj od naštetega velja za vas. Če
ste negotovi, se posvetujte
z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Ospamox.
13
W-750mg
2
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Ospamox se posvetujte z zdravnikom al

Карактеристике производа

W-750mg
14
JAZMP-U/002-30.5.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
OSPAMOX 500 MG DISPERZIBILNE TABLETE
OSPAMOX 1000 MG DISPERZIBILNE TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena disperzibilna tableta vsebuje 500 mg amoksicilina (v obliki
trihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena disperzibilna tableta vsebuje 2,6 mg aspartama (E 951), do 0,30 mg
benzilalkohola, do 0,14 mg
benzilbenzoata, 0,032 mg sorbitola (E 420) in 24 ng žveplovega
dioksida (E 220).
Ena disperzibilna tableta vsebuje 1000 mg amoksicilina (v obliki
trihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena disperzibilna tableta vsebuje 5,2 mg aspartama (E 951), do 0,60 mg
benzilalkohola, do 0,29 mg
benzilbenzoata, 0,064 mg sorbitola (E 420) in 48 ng žveplovega
dioksida (E 220).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Disperzibilna tableta.
_500 mg disperzibilne tablete _
Podolgovate, bikonveksne, bele do rumenkasto bele tablete, velike
približno 8 x 18 mm, z zarezo.
_1000 mg disperzibilne tablete _
Podolgovate, bikonveksne, bele do rumenkasto bele tablete, velike
približno 10 x 22 mm, z zarezo.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ospamox je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri
odraslih in otrocih (glejte
poglavja 4.2, 4.4 in 5.1):
•
akutni bakterijski sinuzitis
•
akutni otitis media
•
akutni streptokokni tonzilitis in faringitis
•
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa
•
pljučnica, dobljena v domačem okolju
W-750mg
14
JAZMP-U/002-30.5.2023
2
•
akutni cistitis
•
asimptomatska bakteriurija v nosečnosti
•
akutni pielonefritis
•
tifus in paratifus
•
zobni absces s celulitisom, ki se širi
•
okužbe umetnih sklepov
•
eradikacija
_Helicobacter pylori_
•
lymska borelioza
Zdravilo Ospamox je indicirano tudi za preventivo endokarditisa.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.