Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amoksicilin
Lek d.d.
J01CA04
amoxicillin
disperzibilna tableta
amoksicilin 500 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
16 tableta
Rp
amoksicilin
Pakiranje :škatla s 16 tabletami (2 x 8 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-08-29
13 W-750mg 1 NAVODILO ZA UPORABO OSPAMOX 500 MG DISPERZIBILNE TABLETE OSPAMOX 1000 MG DISPERZIBILNE TABLETE amoksicilin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ospamox in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ospamox 3. Kako jemati zdravilo Ospamox 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ospamox 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OSPAMOX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO OSPAMOX ZDRAVILO OSPAMOX je antibiotik. Zdravilna učinkovina je amoksicilin. Amoksicilin spada v skupino zdravil, imenovanih "penicilini". ZA KAJ SE UPORABLJA ZDRAVILO OSPAMOX ZDRAVILO OSPAMOX se uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb na različnih delih telesa. ZDRAVILO OSPAMOX se lahko uporablja tudi v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje želodčnih razjed. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OSPAMOX NE JEMLJITE ZDRAVILA OSPAMOX − če ste alergični na amoksicilin, penicilin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); − če ste imeli kdaj resno alergijsko reakcijo na kakšen antibiotik. Ta lahko obsega izpuščaj na koži ali oteklost obraza ali žrela. Ne jemljite zdravila Ospamox, če kaj od naštetega velja za vas. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Ospamox. 13 W-750mg 2 OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Ospamox se posvetujte z zdravnikom al Baca dokumen lengkapnya
W-750mg 14 JAZMP-U/002-30.5.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA OSPAMOX 500 MG DISPERZIBILNE TABLETE OSPAMOX 1000 MG DISPERZIBILNE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena disperzibilna tableta vsebuje 500 mg amoksicilina (v obliki trihidrata). Pomožna snov z znanim učinkom: Ena disperzibilna tableta vsebuje 2,6 mg aspartama (E 951), do 0,30 mg benzilalkohola, do 0,14 mg benzilbenzoata, 0,032 mg sorbitola (E 420) in 24 ng žveplovega dioksida (E 220). Ena disperzibilna tableta vsebuje 1000 mg amoksicilina (v obliki trihidrata). Pomožna snov z znanim učinkom: Ena disperzibilna tableta vsebuje 5,2 mg aspartama (E 951), do 0,60 mg benzilalkohola, do 0,29 mg benzilbenzoata, 0,064 mg sorbitola (E 420) in 48 ng žveplovega dioksida (E 220). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Disperzibilna tableta. _500 mg disperzibilne tablete _ Podolgovate, bikonveksne, bele do rumenkasto bele tablete, velike približno 8 x 18 mm, z zarezo. _1000 mg disperzibilne tablete _ Podolgovate, bikonveksne, bele do rumenkasto bele tablete, velike približno 10 x 22 mm, z zarezo. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Ospamox je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih in otrocih (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1): • akutni bakterijski sinuzitis • akutni otitis media • akutni streptokokni tonzilitis in faringitis • akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa • pljučnica, dobljena v domačem okolju W-750mg 14 JAZMP-U/002-30.5.2023 2 • akutni cistitis • asimptomatska bakteriurija v nosečnosti • akutni pielonefritis • tifus in paratifus • zobni absces s celulitisom, ki se širi • okužbe umetnih sklepov • eradikacija _Helicobacter pylori_ • lymska borelioza Zdravilo Ospamox je indicirano tudi za preventivo endokarditisa. Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil. Baca dokumen lengkapnya