Country: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Barnidipina
ASTELLAS PHARMA S.P.A.
C08CA12
Barnidipina
28 CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER AL/AL DA 10 MG; 28 CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER AL/AL DA 20 MG
M
Barnidipina
035145010 - 28 CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER AL/AL DA 10 MG - Revocato; 035145022 - 28 CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Revocato
Revocato
Osipine 10 mg capsule a rilascio modificato Osipine 20 mg FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OSIPINE, 10 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO OSIPINE, 20 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO barnidipina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Osipine e a che cosa serve 2. Prima di prendere Osipine 3. Come prendere Osipine 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Osipine 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È OSIPINE E A CHE COSA SERVE Il principio attivo di Osipine appartiene al gruppo di farmaci chiamati calcio-antagonisti. Osipine provoca la dilatazione dei vasi sanguigni con conseguente abbassamento della pressione arteriosa. Le capsule di Osipine sono a “rilascio prolungato”. Questo significa che il principio attivo viene assorbito dall’organismo gradualmente e il suo effetto è prolungato nel tempo. Per questo motivo è sufficiente una unica somministrazione al giorno. Osipine viene impiegato per il trattamento dell’ipertensione. 2. PRIMA DI PRENDERE OSIPINE NON PRENDA OSIPINE - se è allergico (ipersensibile) a barnidipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Osipine - se è allergico (ipersensibile) alle diidropiridine (presenti nei farmaci utilizzati per trattare l’ipertensione) - se soffre di malattie epatiche - se soffre di gravi malattie renali - se soffre delle seguenti malattie cardiache: insufficienza cardiaca non trattata, alcune forme di dolore al torace (angina pect Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Osipine 10 mg capsule a rilascio modificato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Osipine contiene barnidipina cloridrato. Le capsule rigide a rilascio modificato di Osipine 10 mg contengono 10 mg di barnidipina cloridrato, equivalenti a 9,3 mg di barnidipina per capsula. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide a rilascio modificato. Le capsule a rilascio modificato di Osipine 10 mg sono gialle e contrassegnate dal numero 155 10. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione essenziale da lieve a moderata. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno, al mattino. Essa può essere aumentata a 20 mg una volta al giorno, se necessario. La decisione di aumentare la dose deve essere presa solo dopo aver ottenuto una completa stabilità dei valori pressori con la dose iniziale il che, di solito, richiede almeno 3-6 settimane. BAMBINI Poiché non sono disponibili dati nei bambini (al di sotto dei 18 anni) la barnidipina non deve essere somministrata ai bambini. PAZIENTI ANZIANI La dose non deve essere aggiustata in pazienti anziani. E’ consigliabile un’attenzione maggiore all’inizio del trattamento. PAZIENTI CON DISFUNZIONE RENALE In pazienti con disfunzione renale da lieve a moderata, bisogna fare attenzione quando si aumenta la dose da 10 mg a 20 mg una volta al giorno. Vedere i paragrafi 4.3 “Controindicazioni” e 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego”. 1 RCP_ 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolar Прочитајте комплетан документ