OSIPINE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Barnidipina

Commercializzato da:

ASTELLAS PHARMA S.P.A.

Codice ATC:

C08CA12

INN (Nome Internazionale):

Barnidipina

Confezione:

28 CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER AL/AL DA 10 MG; 28 CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER AL/AL DA 20 MG

Classe:

M

Area terapeutica:

Barnidipina

Dettagli prodotto:

035145010 - 28 CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER AL/AL DA 10 MG - Revocato; 035145022 - 28 CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Osipine 10 mg
capsule a rilascio modificato
Osipine 20 mg
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OSIPINE, 10 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO
OSIPINE, 20 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO
barnidipina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono uguali
ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Osipine e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Osipine
3.
Come prendere Osipine
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Osipine
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È OSIPINE E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Osipine appartiene al gruppo di farmaci
chiamati calcio-antagonisti. Osipine
provoca la dilatazione dei vasi sanguigni con conseguente abbassamento
della pressione arteriosa. Le
capsule di Osipine sono a “rilascio prolungato”. Questo significa
che il principio attivo viene assorbito
dall’organismo gradualmente e il suo effetto è prolungato nel
tempo. Per questo motivo è sufficiente
una unica somministrazione al giorno.
Osipine viene impiegato per il trattamento dell’ipertensione.
2.
PRIMA DI PRENDERE OSIPINE
NON PRENDA OSIPINE
-
se è allergico (ipersensibile) a barnidipina o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Osipine
-
se è allergico (ipersensibile) alle diidropiridine (presenti nei
farmaci utilizzati per trattare
l’ipertensione)
-
se soffre di malattie epatiche
-
se soffre di gravi malattie renali
-
se soffre delle seguenti malattie cardiache: insufficienza cardiaca
non trattata, alcune forme di
dolore al torace (angina pect

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Osipine 10 mg capsule a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Osipine contiene barnidipina cloridrato.
Le capsule rigide a rilascio modificato di Osipine 10 mg contengono 10
mg di barnidipina
cloridrato, equivalenti a 9,3 mg di barnidipina per capsula.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio modificato.
Le capsule a rilascio modificato di Osipine 10 mg sono gialle e
contrassegnate dal numero 155
10.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale da lieve a moderata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno, al
mattino. Essa può essere
aumentata a 20 mg una volta al giorno, se necessario. La decisione di
aumentare la dose deve
essere presa solo dopo aver ottenuto una completa stabilità dei
valori pressori con la dose iniziale
il che, di solito, richiede almeno 3-6 settimane.
BAMBINI
Poiché non sono disponibili dati nei bambini (al di sotto dei 18
anni) la barnidipina non deve
essere somministrata ai bambini.
PAZIENTI ANZIANI
La dose non deve essere aggiustata in pazienti anziani. E’
consigliabile un’attenzione maggiore
all’inizio del trattamento.
PAZIENTI CON DISFUNZIONE RENALE
In pazienti con disfunzione renale da lieve a moderata, bisogna fare
attenzione quando si
aumenta la dose da 10 mg a 20 mg una volta al giorno. Vedere i
paragrafi 4.3
“Controindicazioni” e 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di
impiego”.
1
RCP_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolar