ORLOC COMP 5 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Bisoprololi fumaras,Hydrochlorothiazidum

Доступно од:

Orion Corporation

АТЦ код:

C07BB07

INN (Међународно име):

Bisoprololi fumaras,Hydrochlorothiazidum

Дозирање:

5 mg / 12.5 mg

Фармацеутски облик:

tabletti, kalvopäällysteinen

Тип рецептора:

Resepti

Терапеутска област:

bisoprololi ja tiatsidit

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

2001-12-17

Информативни летак

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ORLOC COMP 5 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ORLOC COMP 10 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
bisoprololifumaraatti ja hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Orloc Comp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Orloc Comp
-valmistetta
3.
Miten Orloc Comp -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Orloc Comp -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ORLOC COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Orloc Comp -tabletit sisältävät bisoprololia ja
hydroklooritiatsidia. Bisoprololi on ns. beetasalpaaja. Se
alentaa verenpainetta hidastamalla sydämen syketaajuutta.
Hydroklooritiatsidi on ns.
nesteenpoistolääke. Sen verenpainetta alentava vaikutus perustuu
natriumin ja nesteen erityksen
lisääntymiseen.
Orloc Comp -tabletteja käytetään verenpainetaudin hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ORLOC COMP
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ORLOC COMP -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen bisoprololille, hydroklooritiatsisidille, muille
tiatsideille, sulfonamideille
(ristiallergia) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
-
jos sairastat sydämen vajaatoimintaa eikä sinulla ole siihen
lääkitystä
-
jos sinulla on akuutti sydämen vajaat

Карактеристике производа

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Orloc Comp 5 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Orloc Comp 10 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5,0 mg bisoprololihemifumaraattia (vastaten
4,3 mg bisoprololia) ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia tai 10,0 mg bisoprololihemifumaraattia (vastaten
8,6 mg bisoprololia) ja 25,0 mg
hydroklooritiatsidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
5 mg/12,5 mg tabletti: Vaaleanpunainen tai punainen, pyöreä,
molemmin puolin kupera ja
jakouurteellinen,
kalvopäällysteinen tabletti. Toisella puolella merkintä ”B-H”
ja toisella puolella
”5-12”.
10 mg/25 mg tabletti: Punainen, pyöreä, molemmin puolin kupera ja
jakouurteellinen,
kalvopäällysteinen tabletti. Toisella puolella merkintä ”B-H”
ja toisella puolella ”10-25”.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Verenpainetauti potilailla,
joille yhdistelmähoito on tarkoituksenmukaista ja monoterapia ei ole
riittävän tehokas.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Annos sovitetaan yksilöllisesti.
Verenpainetaudin hoito aloitetaan 5 mg/12,5 mg:n vuorokausiannoksella
aamuisin. Hoitovasteen
mukaan annosta voidaan nostaa 10 mg/25 mg:aan aamuisin.
_Munuaisten vajaatoiminta_
Munuaisten lievässä tai keskivaikeassa vajaatoiminnassa Orloc Comp 5
mg/12,5 mg ja 10 mg/25 mg
tablettien hydroklooritiatsidikomponentin
eliminaatio heikkenee, jolloin
voi olla parempi käyttää
pienempää annosvahvuutta (Orloc Comp 5 mg/12,5 mg). Valmiste ei sovi
vaikeaa munuaisten
vajaatoimintaa sairastaville potilaille
(ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
_Iäkkäät potilaat _
Ikääntyminen sinällään ei vaikuta annostukseen.
_Pediatriset potilaat _
Bisoprololin
käytöstä lapsilla ei ole kokemuksia ja sen vuoksi Orloc Comp
-tabletteja ei suositella alle
12-vuotiaille.
Antotapa
Tabletti nautitaan riittävän nestem