Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Bisoprololi fumaras,Hydrochlorothiazidum
Orion Corporation
C07BB07
Bisoprololi fumaras,Hydrochlorothiazidum
5 mg / 12.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
bisoprololi ja tiatsidit
Myyntilupa myönnetty
2001-12-17
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ORLOC COMP 5 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ORLOC COMP 10 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT bisoprololifumaraatti ja hydroklooritiatsidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Orloc Comp on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Orloc Comp -valmistetta 3. Miten Orloc Comp -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Orloc Comp -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ORLOC COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Orloc Comp -tabletit sisältävät bisoprololia ja hydroklooritiatsidia. Bisoprololi on ns. beetasalpaaja. Se alentaa verenpainetta hidastamalla sydämen syketaajuutta. Hydroklooritiatsidi on ns. nesteenpoistolääke. Sen verenpainetta alentava vaikutus perustuu natriumin ja nesteen erityksen lisääntymiseen. Orloc Comp -tabletteja käytetään verenpainetaudin hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ORLOC COMP -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ ORLOC COMP -VALMISTETTA - jos olet allerginen bisoprololille, hydroklooritiatsisidille, muille tiatsideille, sulfonamideille (ristiallergia) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sairastat sydämen vajaatoimintaa eikä sinulla ole siihen lääkitystä - jos sinulla on akuutti sydämen vajaat Læs hele dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Orloc Comp 5 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orloc Comp 10 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5,0 mg bisoprololihemifumaraattia (vastaten 4,3 mg bisoprololia) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia tai 10,0 mg bisoprololihemifumaraattia (vastaten 8,6 mg bisoprololia) ja 25,0 mg hydroklooritiatsidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen 5 mg/12,5 mg tabletti: Vaaleanpunainen tai punainen, pyöreä, molemmin puolin kupera ja jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti. Toisella puolella merkintä ”B-H” ja toisella puolella ”5-12”. 10 mg/25 mg tabletti: Punainen, pyöreä, molemmin puolin kupera ja jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti. Toisella puolella merkintä ”B-H” ja toisella puolella ”10-25”. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Verenpainetauti potilailla, joille yhdistelmähoito on tarkoituksenmukaista ja monoterapia ei ole riittävän tehokas. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Annos sovitetaan yksilöllisesti. Verenpainetaudin hoito aloitetaan 5 mg/12,5 mg:n vuorokausiannoksella aamuisin. Hoitovasteen mukaan annosta voidaan nostaa 10 mg/25 mg:aan aamuisin. _Munuaisten vajaatoiminta_ Munuaisten lievässä tai keskivaikeassa vajaatoiminnassa Orloc Comp 5 mg/12,5 mg ja 10 mg/25 mg tablettien hydroklooritiatsidikomponentin eliminaatio heikkenee, jolloin voi olla parempi käyttää pienempää annosvahvuutta (Orloc Comp 5 mg/12,5 mg). Valmiste ei sovi vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). _Iäkkäät potilaat _ Ikääntyminen sinällään ei vaikuta annostukseen. _Pediatriset potilaat _ Bisoprololin käytöstä lapsilla ei ole kokemuksia ja sen vuoksi Orloc Comp -tabletteja ei suositella alle 12-vuotiaille. Antotapa Tabletti nautitaan riittävän nestem Læs hele dokumentet