Држава: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Topiramatum
Orion Corporation
N03AX11
Topiramatum
100 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990715169; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990715176
Bezterminowe
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Oritop 25 mg, 50 mg, 100 mg, tabletki powlekane Topiramatum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki: 1. Co to jest Oritop i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oritop 3. Jak stosować Oritop 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Oritop 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest Oritop i w jakim celu się go stosuje Lek Oritop należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi. Jest on stosowany: jako pojedynczy lek w leczeniu napadów padaczkowych u osób dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 6 lat wraz z innymi lekami do leczenia napadów padaczkowych u osób dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 2 lat w zapobieganiu bólom migrenowym u osób dorosłych. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oritop Kiedy nie stosować leku Oritop jeśli pacjent ma uczulenie na topiramat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) w zapobieganiu migrenie u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji (w celu uzyskania dokładniejszych informacji - patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”). Należy porozmawiać z lekarzem o najlepszej metodzie antykoncepcji do stosowania w trakcie leczenia lekiem Oritop. Jeśli pacjent nie jes Прочитајте комплетан документ
1(24) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oritop, 25 mg, tabletki powlekane Oritop, 50 mg, tabletki powlekane Oritop, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Oritop, 25 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg topiramatu (Topiramatum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 20,1 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Oritop, 50 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg topiramatu (Topiramatum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 40,2 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Oritop, 100 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg topiramatu (Topiramatum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 80,4 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Oritop, 25 mg, tabletki powlekane: Białe tabletki powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznakowaniem „E” po jednej stronie i „22” po drugiej stronie. Oritop, 50 mg, tabletki powlekane: Jasnożółte tabletki powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznakowaniem „E” po jednej stronie i „33” po drugiej stronie. Oritop, 100 mg, tabletki powlekane: Ciemnożółte tabletki powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe, ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym oznakowaniem „E” po jednej stronie i „23” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Monoterapia częściowych napadów padaczkowych, z wtórnym uogólnieniem lub bez oraz pierwotnie uogólnionych napadów kloniczno-tonicznych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat. 2(26) Terapia uzupełniająca u dzieci (w wieku 2 lat i powyżej), młodzieży i osób dorosłych z częściowymi napadami padaczkowymi z wtórnym uogólnieniem lub bez albo z pierwotnie uogólnionymi na Прочитајте комплетан документ