ORFEBAL 450 mg + 35 mg TABLETA

Country: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступно од:

JOBAL PHARMA E.I.R.L. - DROGUERÍA

АТЦ код:

M03BC01

Фармацеутски облик:

TABLETA

Састав:

POR TABLETA -

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Терапеутска група:

Orfenadrina (citrato)

Резиме производа:

Presentación: caja de cartulina Foldcote conteniendo 10,30,60,100,120 tabletas en envase blister de Aluminio -PVC incoloro caja de cartulina dúplex conteniendo 10,30,60, 100, 120 tabletas en envase blister de Aluminio-PVC incoloro

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2028-12-22

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA
ORFEBAL
Paracetamol 450 mg + orfenadrina citrato 35 mg
TABLETA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ORFEBAL 450 mg + 35 mg Tableta
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Paracetamol…………………….………….. 450 mg
Orfenadrina citrato………………………… 35 mg
Excipientes c.s.p.…………………………1 tableta
Lista completa de excipientes: ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Tableta
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento sintomático a corto plazo de trastornos
musculares dolorosos en
adultos, como lesiones musculares, dislocaciones y esguinces,
fibrositis, miositis, mialgia,
síndrome
de
latigazo
cervical,
tortícolis
aguda,
cefalea
tensional
y
otras
afecciones
asociadas con espasmos musculares.
ORFEBAL 450 mg + 35 mg Tableta se utiliza en adultos.
4.2
POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
En principio, los analgésicos deben administrarse en dosis tan bajos
como sea necesario
para lograr un efecto suficiente y solo debe usarse durante el tiempo
que sea necesario
para reducir al mínimo el riesgo de ocurrencia de efectos adversos
indeseables.
No se debe superar la dosis máxima diaria de 4 tabletas (equivalente
a 1800 mg de
paracetamol).
_ADULTO: _
2 tabletas dos veces al día. Las tabletas deben tragarse enteras con
abundante líquido.
_NIÑOS Y JÓVENES: _
ORFEBAL 450 mg + 35 mg Tableta no es adecuado para niños y jóvenes.
_PACIENTES CON DISFUNCIÓN HEPÁTICA: _
En pacientes con disfunción hepática y síndrome de Gilbert, se debe
reducir la dosis o
extenderse el intervalo de dosificación. El paracetamol no debe
utilizarse en insuficiencia
hepatocelular grave (Child-Pugh >9).
_PACIENTES CON DISFUNCIÓN RENAL: _
En pacientes con disfunción renal, se debe reducir la dosis o
extenderse el intervalo de
dosificación.
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤
10 ml/min), se debe
cumplir un intervalo de dosificación de al menos 8 horas.
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA (A PARTIR DE 6