Страна: Перу
Язык: испанский
Источник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
JOBAL PHARMA E.I.R.L. - DROGUERÍA
M03BC01
TABLETA
POR TABLETA -
Con receta médica
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU
Orfenadrina (citrato)
Presentación: caja de cartulina Foldcote conteniendo 10,30,60,100,120 tabletas en envase blister de Aluminio -PVC incoloro caja de cartulina dúplex conteniendo 10,30,60, 100, 120 tabletas en envase blister de Aluminio-PVC incoloro
VIGENTE
2028-12-22
FICHA TÉCNICA ORFEBAL Paracetamol 450 mg + orfenadrina citrato 35 mg TABLETA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ORFEBAL 450 mg + 35 mg Tableta 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta contiene: Paracetamol…………………….………….. 450 mg Orfenadrina citrato………………………… 35 mg Excipientes c.s.p.…………………………1 tableta Lista completa de excipientes: ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Tableta 4. INFORMACIÓN CLÍNICA 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento sintomático a corto plazo de trastornos musculares dolorosos en adultos, como lesiones musculares, dislocaciones y esguinces, fibrositis, miositis, mialgia, síndrome de latigazo cervical, tortícolis aguda, cefalea tensional y otras afecciones asociadas con espasmos musculares. ORFEBAL 450 mg + 35 mg Tableta se utiliza en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN DOSIS En principio, los analgésicos deben administrarse en dosis tan bajos como sea necesario para lograr un efecto suficiente y solo debe usarse durante el tiempo que sea necesario para reducir al mínimo el riesgo de ocurrencia de efectos adversos indeseables. No se debe superar la dosis máxima diaria de 4 tabletas (equivalente a 1800 mg de paracetamol). _ADULTO: _ 2 tabletas dos veces al día. Las tabletas deben tragarse enteras con abundante líquido. _NIÑOS Y JÓVENES: _ ORFEBAL 450 mg + 35 mg Tableta no es adecuado para niños y jóvenes. _PACIENTES CON DISFUNCIÓN HEPÁTICA: _ En pacientes con disfunción hepática y síndrome de Gilbert, se debe reducir la dosis o extenderse el intervalo de dosificación. El paracetamol no debe utilizarse en insuficiencia hepatocelular grave (Child-Pugh >9). _PACIENTES CON DISFUNCIÓN RENAL: _ En pacientes con disfunción renal, se debe reducir la dosis o extenderse el intervalo de dosificación. En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 10 ml/min), se debe cumplir un intervalo de dosificación de al menos 8 horas. _PACIENTES DE EDAD AVANZADA (A PARTIR DE 6 Прочитать полный документ