Country: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Zoetis Belgium SA
QJ51CF02
1 NAVODILO ZA UPORABO ORBENIN EXTRA DRY COW 600 MG INTRAMAMARNA SUSPENZIJA ZA KRAVE V PRESUŠITVI 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Haupt Pharma Latina S.r.l. SS 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Italija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ORBENIN Extra Dry Cow 600 mg intramamarna suspenzija za krave v presušitvi 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN 1 intramamarni injektor s 3,60 g intramamarne suspenzije vsebuje: UČINKOVINA: kloksacilin (kot benzatinijev kloksacilinat) 600,0 mg POMOŽNE SNOVI: stearinska kislina, aluminijev stearat, parafin, tekoči 4. INDIKACIJA(E) Orbenin Extra Dry Cow intramamarna suspenzija se priporoča za uporabo pri kravah v obdobju presušitve, za zdravljenje obstoječe intramamarne infekcije in zagotovitev zaščite pred novimi infekcijami v obdobju presušitve. 5. KONTRAINDIKACIJE Zdravila ne dajemo kravam v laktaciji. Zdravila ne dajemo kravam, ki so preobčutljive na peniciline. 6. NEŽELENI UČINKI Niso znani. Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 2 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Krave v presušitvi. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Po zadnji molži vrh seska razkužimo ter v sesni kanal previdno vložimo nastavek injektorja, njegovo vsebino počasi vbrizgamo v obolelo četrt. Pazimo, da nastavka ne kontaminiramo. Priporočamo, da po vbrizganju zdravila v sesni kanal vrh seska zdravljene četrti ponovno namočimo v raztopino razkužila. Injektor se lahko uporabi le enkrat. 9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Zdravila ne dajemo kravam, kadar je obdobje do časa telitve krajše od 42 dni. 10. KARENCA Mleko: 96 ur (4 dni) po Прочитајте комплетан документ
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ORBENIN Extra Dry Cow 600 mg intramamarna suspenzija za krave v presušitvi 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 intramamarni injektor s 3,60 g intramamarne suspenzije vsebuje: UČINKOVINA: kloksacilin (kot benzatinijev kloksacilinat) 600,0 mg POMOŽNE SNOVI: stearinska kislina, aluminijev stearat, parafin, tekoči Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Intramamarna suspenzija. Bela do umazano bela viskozna suspenzija. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Krave v presušitvi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Orbenin Extra Dry Cow intramamarna suspenzija se priporoča za uporabo pri kravah v obdobju presušitve, za zdravljenje obstoječe intramamarne infekcije in zagotovitev zaščite pred novimi infekcijami v obdobju presušitve. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri kravah v laktaciji. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na peniciline. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije, izolirane iz živali. Če to ni možno, je treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na ravni kmetije) epidemiološke podatke o občutljivosti ciljne bakterije. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo 2 Penicilinski in cefalosporinski antibiotiki lahko po injekcijskem vnosu, vdihavanju, zaužitju ali stiku z kožo, povzročijo preobčutljivostno reakcijo (alergijo). Preobčutljivost za penicilinske antibiotike lahko vodi do navzkrižne reakcije s cefalosporinskimi antibiotiki in obratno. Alergijske reakcije na te snovi so lahko občasno resne. Ne delajte s tem zdravilom, če veste, da ste občutljivi na peniciline ali cefalosporine, ali pa so vam odsvetovali delo s takšnimi preparati. Z zdravilom ravnajte zelo previdno, da se izognete izpostav Прочитајте комплетан документ