ORBENIN EDC

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Διαθέσιμο από:

Zoetis Belgium SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ51CF02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
NAVODILO ZA UPORABO
ORBENIN EXTRA DRY COW 600 MG INTRAMAMARNA SUSPENZIJA ZA KRAVE V
PRESUŠITVI
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Zoetis Belgium SA,
Rue Laid Burniat 1,
1348 Louvain-La-Neuve,
Belgija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
SS 156 Km 47,600
04100 Borgo San Michele
Italija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ORBENIN Extra Dry Cow 600 mg intramamarna suspenzija za krave v
presušitvi
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
1 intramamarni injektor s 3,60 g intramamarne suspenzije vsebuje:
UČINKOVINA:
kloksacilin (kot benzatinijev kloksacilinat) 600,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
stearinska kislina, aluminijev stearat, parafin, tekoči
4.
INDIKACIJA(E)
Orbenin Extra Dry Cow intramamarna suspenzija se priporoča za uporabo
pri kravah v obdobju
presušitve, za zdravljenje obstoječe intramamarne infekcije in
zagotovitev zaščite pred novimi
infekcijami v obdobju presušitve.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne dajemo kravam v laktaciji.
Zdravila ne dajemo kravam, ki so preobčutljive na peniciline.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
2
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Krave v presušitvi.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Po zadnji molži vrh seska razkužimo ter v sesni kanal previdno
vložimo nastavek injektorja, njegovo
vsebino počasi vbrizgamo v obolelo četrt. Pazimo, da nastavka ne
kontaminiramo. Priporočamo, da po
vbrizganju zdravila v sesni kanal vrh seska zdravljene četrti ponovno
namočimo v raztopino razkužila.
Injektor se lahko uporabi le enkrat.
9.
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Zdravila ne dajemo kravam, kadar je obdobje do časa telitve krajše
od 42 dni.
10.
KARENCA
Mleko: 96 ur (4 dni) po

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ORBENIN Extra Dry Cow 600 mg intramamarna suspenzija za krave v
presušitvi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 intramamarni injektor s 3,60 g intramamarne suspenzije vsebuje:
UČINKOVINA:
kloksacilin (kot benzatinijev kloksacilinat) 600,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
stearinska kislina, aluminijev stearat, parafin, tekoči
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Intramamarna suspenzija.
Bela do umazano bela viskozna suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Krave v presušitvi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Orbenin Extra Dry Cow intramamarna suspenzija se priporoča za uporabo
pri kravah v obdobju
presušitve, za zdravljenje obstoječe intramamarne infekcije in
zagotovitev zaščite pred novimi
infekcijami v obdobju presušitve.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri kravah v laktaciji.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na peniciline.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije,
izolirane iz živali. Če to ni možno, je
treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na ravni
kmetije) epidemiološke podatke o
občutljivosti ciljne bakterije.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
2
Penicilinski in cefalosporinski antibiotiki lahko po injekcijskem
vnosu, vdihavanju, zaužitju ali stiku z
kožo, povzročijo preobčutljivostno reakcijo (alergijo).
Preobčutljivost za penicilinske antibiotike lahko
vodi do navzkrižne reakcije s cefalosporinskimi antibiotiki in
obratno. Alergijske reakcije na te snovi
so lahko občasno resne.
Ne delajte s tem zdravilom, če veste, da ste občutljivi na
peniciline ali cefalosporine, ali pa so vam
odsvetovali delo s takšnimi preparati.
Z zdravilom ravnajte zelo previdno, da se izognete izpostav