Oraqix 25 mg/ g / 25 mg/ g

Country: Норвешка

Језик: Норвешки

Извор: Statens legemiddelverk

Активни састојак:

Lidokain / Prilokain

Доступно од:

Dentsply DeTrey GmbH

АТЦ код:

N01BB20

INN (Међународно име):

Lidocaine / Prilocaine

Дозирање:

25 mg/ g / 25 mg/ g

Фармацеутски облик:

Periodontalgel

Јединице у пакету:

Sylinderampulle 20x1.7 g

Тип рецептора:

C

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2005-09-15

Информативни летак

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON FOR
BRUKEREN
ORAQIX PERIODONTALGEL
LIDOKAIN OG PRILOKAIN
Les hele pakningsvedlegget n
淡
ye f
淡
r du begynner behandling med denne medisinen.
•
Behold dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, sp
淡
r din tannlege eller tannpleier.
•
Denne medisinen har blitt foreskrevet til deg. Ikke gi den til andre.
Den kan skade dem, selv om
de har samme symptomer som deg.
•
Hvis noen av bivirkningene blir alvorlige, eller hvis du merker noen
bivirkninger som ikke er
omtalt i dette pakningsvedlegget, m
奪
du si i fra til din tannlege, tannpleier eller lege.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Oraqix er og hva det brukes til
2.
F
淡
r Oraqix brukes
3.
Hvordan Oraqix brukes
4.
Mulige bivirkninger
5.
Oppbevaring av Oraqix
6.
Ytterligere informasjon
Â
1. Hva Oraqix er og hva det brukes til
Oraqix er en gel som brukes for
奪
forebygge smerte i tannkj
淡
ttet. Oraqix brukes hos voksne for
smertebehandling ved visse typer tannlegebehandling, s
奪
som tannstenfjerning og/eller rotplanering
(rengj
淡
ring av omr
奪
der p
奪
tannen som tannb
淡
rsten din ikke kan n
奪
fram til) og lommedybdem
奪
ling (unders
淡
kelse av tenner og tannkj
淡
tt).
Â
2. F
淡
r Oraqix brukes
Oraqix m
奪
ikke brukes
•
hvis du er allergisk (overf
淡
lsom) mot lidokain, prilokain, eller andre lignende lokalbed
淡
vende
midler;
•
hvis du er allergisk (overf
淡
lsom) mot andre ingredienser i gelen (se pkt 6, Ytterligere
informasjon);
•
hvis legen din har fortalt deg at du har arvelig eller idiopatisk
methemoglobinemi (en tilstand hvor
for mye hemoglobin har blitt omdannet til methemoglobin i blodet ditt.
Hvis for mye
methemoglobin blir dannet, blir det vanskeligere for blodet
奪
transportere oksygen til vevet);
•
hvis legen din har fortalt deg at du har gjentatte episoder av
porfyri, eller hvis du kan ha arvet
porfyri (porfyrier er en gruppe tilstander som p
奪
virker m
奪
ten blodet ditt dannes p
�

Карактеристике производа

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Oraqix periodontalgel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g inneholder 25 mg lidokain og 25 mg prilokain.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Periodontalgel. Klar, fargeløs gel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Oraqix er indisert til voksne for lokalisert anestesi i
periodontallommer ved diagnostikk
og behandling som lommedybdesondering, tannstenfjerning og
rotplanering.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Voksne inkludert eldre _
Vanligvis er en sylinderampulle (1,7 g) eller mindre Oraqix
tilstrekkelig til en kvadrant
av tannområdet. Maksimal anbefalt dose av Oraqix ved én
behandlingsøkt er fem
sylinderampuller, dvs. 8,5 g gel som inneholder 212,5 mg lidokainbase
og 212,5 mg
prilokainbase.
Fyll periodontallommene med Oraqix ved hjelp av en dentalsprøyte
eller Oraqix-
dispenseren og den stumpe applikatoren som følger med i pakken, til
gelen synes ved
tannkjøttkanten. Vent et halvt minutt før behandlingen begynner
(lengre ventetid gir ikke
bedre anestesi). Varigheten på anestesien, vurdert ved sondering av
lommedybdene, er
omtrent 20 min. Hvis anestesien begynner å avta, kan Oraqix påføres
på nytt etter behov.
Ved behov for ytterligere lokalanestesi i kombinasjon med Oraqix
henvises til aktuell
preparatomtale for hvert lokalanestetikum som brukes i tillegg. Fordi
de systemtoksiske
effektene er additive (se pkt. 4.5 og 4.9), anbefales det ikke å gi
ytterligere lokalanestesi
ved samme behandlingsøkt dersom mengden administrert Oraqix tilsvarer
maksimal
anbefalt dose på fem sylinderampuller.
Oraqix skal være en væske ved administrasjon. Hvis det er dannet en
gel, må ampullen
legges i kjøleskap til gelen er blitt flytende igjen. Luftboblen som
er synlig i ampullen
beveger seg da hvis ampullen vippes.
Bruk av Oraqix til barn og ungdom er ikke undersøkt og derfor
anbefales ikke bruk hos
pasienter under 18 år.
_Administrasjonsmåte _
Periodontal bruk. Oraqix må ikke injiseres.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Oraqix er kontraindisert