Country: Noregur
Tungumál: norska
Heimild: Statens legemiddelverk
Lidokain / Prilokain
Dentsply DeTrey GmbH
N01BB20
Lidocaine / Prilocaine
25 mg/ g / 25 mg/ g
Periodontalgel
Sylinderampulle 20x1.7 g
C
Markedsført
2005-09-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON FOR BRUKEREN ORAQIX PERIODONTALGEL LIDOKAIN OG PRILOKAIN Les hele pakningsvedlegget n 淡 ye f 淡 r du begynner behandling med denne medisinen. • Behold dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, sp 淡 r din tannlege eller tannpleier. • Denne medisinen har blitt foreskrevet til deg. Ikke gi den til andre. Den kan skade dem, selv om de har samme symptomer som deg. • Hvis noen av bivirkningene blir alvorlige, eller hvis du merker noen bivirkninger som ikke er omtalt i dette pakningsvedlegget, m 奪 du si i fra til din tannlege, tannpleier eller lege. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Oraqix er og hva det brukes til 2. F 淡 r Oraqix brukes 3. Hvordan Oraqix brukes 4. Mulige bivirkninger 5. Oppbevaring av Oraqix 6. Ytterligere informasjon  1. Hva Oraqix er og hva det brukes til Oraqix er en gel som brukes for 奪 forebygge smerte i tannkj 淡 ttet. Oraqix brukes hos voksne for smertebehandling ved visse typer tannlegebehandling, s 奪 som tannstenfjerning og/eller rotplanering (rengj 淡 ring av omr 奪 der p 奪 tannen som tannb 淡 rsten din ikke kan n 奪 fram til) og lommedybdem 奪 ling (unders 淡 kelse av tenner og tannkj 淡 tt).  2. F 淡 r Oraqix brukes Oraqix m 奪 ikke brukes • hvis du er allergisk (overf 淡 lsom) mot lidokain, prilokain, eller andre lignende lokalbed 淡 vende midler; • hvis du er allergisk (overf 淡 lsom) mot andre ingredienser i gelen (se pkt 6, Ytterligere informasjon); • hvis legen din har fortalt deg at du har arvelig eller idiopatisk methemoglobinemi (en tilstand hvor for mye hemoglobin har blitt omdannet til methemoglobin i blodet ditt. Hvis for mye methemoglobin blir dannet, blir det vanskeligere for blodet 奪 transportere oksygen til vevet); • hvis legen din har fortalt deg at du har gjentatte episoder av porfyri, eller hvis du kan ha arvet porfyri (porfyrier er en gruppe tilstander som p 奪 virker m 奪 ten blodet ditt dannes p Lestu allt skjalið
1. LEGEMIDLETS NAVN Oraqix periodontalgel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g inneholder 25 mg lidokain og 25 mg prilokain. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Periodontalgel. Klar, fargeløs gel. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Oraqix er indisert til voksne for lokalisert anestesi i periodontallommer ved diagnostikk og behandling som lommedybdesondering, tannstenfjerning og rotplanering. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Voksne inkludert eldre _ Vanligvis er en sylinderampulle (1,7 g) eller mindre Oraqix tilstrekkelig til en kvadrant av tannområdet. Maksimal anbefalt dose av Oraqix ved én behandlingsøkt er fem sylinderampuller, dvs. 8,5 g gel som inneholder 212,5 mg lidokainbase og 212,5 mg prilokainbase. Fyll periodontallommene med Oraqix ved hjelp av en dentalsprøyte eller Oraqix- dispenseren og den stumpe applikatoren som følger med i pakken, til gelen synes ved tannkjøttkanten. Vent et halvt minutt før behandlingen begynner (lengre ventetid gir ikke bedre anestesi). Varigheten på anestesien, vurdert ved sondering av lommedybdene, er omtrent 20 min. Hvis anestesien begynner å avta, kan Oraqix påføres på nytt etter behov. Ved behov for ytterligere lokalanestesi i kombinasjon med Oraqix henvises til aktuell preparatomtale for hvert lokalanestetikum som brukes i tillegg. Fordi de systemtoksiske effektene er additive (se pkt. 4.5 og 4.9), anbefales det ikke å gi ytterligere lokalanestesi ved samme behandlingsøkt dersom mengden administrert Oraqix tilsvarer maksimal anbefalt dose på fem sylinderampuller. Oraqix skal være en væske ved administrasjon. Hvis det er dannet en gel, må ampullen legges i kjøleskap til gelen er blitt flytende igjen. Luftboblen som er synlig i ampullen beveger seg da hvis ampullen vippes. Bruk av Oraqix til barn og ungdom er ikke undersøkt og derfor anbefales ikke bruk hos pasienter under 18 år. _Administrasjonsmåte _ Periodontal bruk. Oraqix må ikke injiseres. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Oraqix er kontraindisert Lestu allt skjalið